Asistente de gestión de riesgo, gestión de cambios y RPP

hace 2 días

Concepción, Chile Laboratorio Pasteur A tiempo completo $600.000

Oferta Laboral: Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y RPP
Área: Aseguramiento de Calidad – Laboratorio Farmacéutico
Modalidad: Presencial
Jornada: Full time
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Descripción del cargo
Buscamos un/a Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y Revisión Periódica de Productos (RPP) para integrarse al equipo de Aseguramiento de Calidad.
El/la profesional será responsable de apoyar la elaboración, seguimiento y cierre de procesos relacionados con la gestión de riesgos de calidad, gestión de cambios y revisión periódica y/o anual de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente (BPM, ICH, normativas ISP).
El rol requiere alta capacidad de análisis, orden, rigurosidad documental y una comunicación efectiva con las distintas áreas productivas y de control de calidad.
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Responsabilidades principales
Apoyar la elaboración y revisión de gestiones de riesgo de calidad (GR) según lineamientos ICH Q9 e internos.
Participar en la identificación de peligros, evaluación de impacto, asignación de controles y seguimiento de acciones derivadas de GR.
Gestionar, actualizar y hacer seguimiento a las gestiones de cambio (GC) desde su creación hasta su cierre, asegurando la correcta documentación y trazabilidad.
Coordinar con áreas involucradas (Producción, Control de Calidad, Validaciones, etc.) para obtener información técnica necesaria.
Apoyar la elaboración de Revisiones Periódicas de Producto (RPP/RAP), recopilando datos, evaluando tendencias, desviaciones, reclamos y estabilidad.
Mantener actualizados los indicadores, registros y reportes asociados a GR, GC y RPP.
Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y evidencias requeridas.
Asegurar el cumplimiento de normativas vigentes: BPM, ICH Q8/Q9/Q10, guías ISP y procedimientos internos.
Proponer mejoras en los procesos documentales y flujos de aprobación.
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Requisitos
Formación técnica o profesional en: Química y Farmacia, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química, Técnico en Química, Biotecnología o carreras afines.
1 año de experiencia en áreas de Aseguramiento de Calidad, Validaciones, Producción o Control de Calidad (deseable, no excluyente).
Conocimiento en BPM, normativas ISP, ICH Q8/Q9/Q10.
Deseable experiencia en elaboración o revisión de gestiones de riesgo, cambios o RPP.
Manejo de Office (Excel intermedio).
Alta capacidad de organización, análisis y redacción técnica.
Habilidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples tareas simultáneamente.
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Competencias personales
Rigurosidad y orientación al detalle.
Proactividad y capacidad de aprendizaje.
Buen manejo documental.
Comunicación efectiva.
Capacidad de análisis y pensamiento crítico.

  • Asistente de gestión de riesgo, gestión de cambios y RPP

    hace 2 días

    Concepción, Biobío, Chile Laboratorio Pasteur A tiempo completo

    Company Description: Laboratorio PasteurJob Description: Oferta Laboral: Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y RPPÁrea: Aseguramiento de Calidad – Laboratorio FarmacéuticoModalidad: PresencialJornada: Full time________________________________________Descripción del cargoBuscamos un/a Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y...

  • asistente gestion finanzas

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    Company Description: WFS FOOD SERVICES S.A.Job Description: CARGO : ASISTENTE FINANCIERO CONTABLEObjetivo del cargo: Gestión financiera, identificar patrones para obtener información útil y evaluar riesgos que ayuden a tomar decisiones y resolver problemas en forma eficiente.Principales FuncionesElaboración y análisis de informes financieros, control de...

  • Especialista Prevención de Riesgos

    hace 2 semanas

    Concepción, Biobío, Chile DRS Ingeniería y Gestión A tiempo completo

    Company Description: DRS Ingeniería y GestiónJob Description: Te invitamos a postularNos encontramos en búsqueda de profesional de la región del Biobío para proyecto ferroviario adjudicado, el cual se desarrollará entre Concepción y Coronel.Perfil deseadoIngeniero Ejecución en Prevención de Riesgos o Experto en Prevención de Riesgos. Acreditado por...

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    hace 5 días

    Concepción, Chile Staff de Abogados A tiempo completo $630.000

    Asistente Administrativa para Estudio Jurídico – Concepción Reconocido estudio jurídico en Concepción busca Asistente Administrativa para integrarse a su equipo de trabajo, apoyando la gestión diaria del staff de abogados. El cargo está orientado a personas organizadas, responsables y con capacidad para desenvolverse en un entorno...

  • Adminitrador/a Clínca

    hace 5 días

    Concepción, Chile Labora Gestión de Talentos A tiempo completo

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  • Administrador Clínica

    hace 1 semana

    Concepción, Biobío, Chile Labora Gestión de Talentos A tiempo completo

    Para importante clínica odontológica de Concepción, en proceso de crecimiento y orden, buscamos incorporar a un/a Administrador/a de Clínica que lidere la gestión operativa y administrativa del día a día, asegurando una experiencia de calidad para pacientes y un funcionamiento interno eficiente y ordenado.Buscamos una persona resolutiva, estructurada...

  • Adminitrador/a Clínca

    hace 5 días

    Concepción, Biobío, Chile Labora Gestión de Talentos A tiempo completo

    Para importante clínica odontológica de Concepción, en proceso de crecimiento y ordenamiento, buscamos incorporar a un/a Administrador/a de Clínica que lidere la gestión operativa y administrativa del día a día, asegurando una experiencia de calidad para pacientes y un funcionamiento interno eficiente y ordenado.Buscamos una persona resolutiva,...

  • TECNICO EN PREVENCIÓN DE RIESGOS

    hace 4 semanas

    Concepción, Chile SERVICIOS GLOBALES DE MANTENCION INDUSTRIAL A tiempo completo

    Descripción del puesto: Nuestra organización se encuentra en la búsqueda de un Prevencionista de Riesgos proactivo y orientado al detalle para integrarse al Departamento de Seguridad y Salud Ocupacional. El objetivo principal será desarrollar principalmente trabajo documental asociada al área de prevención de riesgos como matrices, procedimientos,...

  • TECNICO EN PREVENCIÓN DE RIESGOS

    hace 5 días

    Concepción, Chile SERVICIOS GLOBALES DE MANTENCION INDUSTRIAL A tiempo completo $700.000

    Descripción del puesto: Nuestra organización se encuentra en la búsqueda de un Prevencionista de Riesgos proactivo y orientado al detalle para integrarse al Departamento de Seguridad y Salud Ocupacional. El objetivo principal será desarrollar principalmente trabajo documental asociada al área de prevención de riesgos como matrices, procedimientos,...

  • Administrativo Unidad de Prevención de Riesgos, Concepción. Región del Biobío

    hace 4 días

    Concepción, Chile Junta Nacional de Jardines Infantiles A tiempo completo

    Junta Nacional de Jardines Infantiles - 1 Vacantes Termina en 6 días, 18 horas. Concepción, Bío Bío, Chile La Junta Nacional de Jardines Infantiles (JUNJI) requiere contratar a un Administrativo, grado 20 E.U.S. para la Unidad de Prevención de riesgos, Subdirección de Gestión y Desarrollo de Personas, de Dirección Regional, ubicada en la comuna de...