Asistente de gestión de riesgo, gestión de cambios y RPP

hace 4 días

Concepción, Biobío, Chile Laboratorio Pasteur A tiempo completo

Company Description: Laboratorio Pasteur

Job Description: Oferta Laboral: Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y RPP

Área: Aseguramiento de Calidad – Laboratorio Farmacéutico

Modalidad: Presencial

Jornada: Full time

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Descripción del cargo

Buscamos un/a Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y Revisión Periódica de Productos (RPP) para integrarse al equipo de Aseguramiento de Calidad.

El/la profesional será responsable de apoyar la elaboración, seguimiento y cierre de procesos relacionados con la gestión de riesgos de calidad, gestión de cambios y revisión periódica y/o anual de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente (BPM, ICH, normativas ISP).

El rol requiere alta capacidad de análisis, orden, rigurosidad documental y una comunicación efectiva con las distintas áreas productivas y de control de calidad.

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Responsabilidades principales

Apoyar la elaboración y revisión de gestiones de riesgo de calidad (GR) según lineamientos ICH Q9 e internos.

Participar en la identificación de peligros, evaluación de impacto, asignación de controles y seguimiento de acciones derivadas de GR.

Gestionar, actualizar y hacer seguimiento a las gestiones de cambio (GC) desde su creación hasta su cierre, asegurando la correcta documentación y trazabilidad.

Coordinar con áreas involucradas (Producción, Control de Calidad, Validaciones, etc.) para obtener información técnica necesaria.

Apoyar la elaboración de Revisiones Periódicas de Producto (RPP/RAP), recopilando datos, evaluando tendencias, desviaciones, reclamos y estabilidad.

Mantener actualizados los indicadores, registros y reportes asociados a GR, GC y RPP.

Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y evidencias requeridas.

Asegurar el cumplimiento de normativas vigentes: BPM, ICH Q8/Q9/Q10, guías ISP y procedimientos internos.

Proponer mejoras en los procesos documentales y flujos de aprobación.

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Requisitos

Formación técnica o profesional en: Química y Farmacia, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química, Técnico en Química, Biotecnología o carreras afines.

1 año de experiencia en áreas de Aseguramiento de Calidad, Validaciones, Producción o Control de Calidad (deseable, no excluyente).

Conocimiento en BPM, normativas ISP, ICH Q8/Q9/Q10.

Deseable experiencia en elaboración o revisión de gestiones de riesgo, cambios o RPP.

Manejo de Office (Excel intermedio).

Alta capacidad de organización, análisis y redacción técnica.

Habilidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples tareas simultáneamente.

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Competencias personales

Rigurosidad y orientación al detalle.

Proactividad y capacidad de aprendizaje.

Buen manejo documental.

Comunicación efectiva.

Capacidad de análisis y pensamiento crítico.

  • asistente gestion finanzas

    hace 1 semana

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    Concepción, Biobío, Chile Evaluar A tiempo completo

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    hace 1 semana

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    Company Description: Clinica Salud MentalJob Description: CLÍNICA SALUD MENTAL – CONCEPCIÓNBúsqueda de Jefe/a de Convenios y Gestión de Horas MédicasClínica Salud Mental se encuentra en la búsqueda de los mejores profesionales para integrarse a su equipo en modalidad presencial, en la ciudad de Concepción.CargoJefe/a de Convenios y Gestión de...

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  • ANALISTA DE CONTRATOS Y GESTIÓN DE PROVEEDORES

    hace 1 semana

    Concepción, Biobío, Chile Camanchaca SA A tiempo completo

    Company Description: Camanchaca S.A.Job Description: CAMANCHACA S.A. busca cubrir la vacante de ANALISTA DE CONTRATOS Y GESTIÓN DE PROVEEDORES para su Centro Logístico en la comuna de Talcahuano.Misión Del CargoGestionar y administrar el ciclo completo de los contratos y la relación con proveedores de Camanchaca S.A. y sus filiales, asegurando el...

  • Enfermera/o Gestión Grandes Clientes

    hace 2 días

    Concepción, Biobío, Chile American College of Healthcare Sciences A tiempo completo

    Enfermera/o Gestión Grandes Clientes - Sede ConcepciónID: 8120Gerencia: GERENCIA DIVISIÓN PREVENCIÓN Y DESARROLLO COMERCIALugar de Trabajo: SEDE CONCEPCIÓNComuna: CONCEPCIÓNModalidad de Trabajo: HíbridoFecha de publicación: 19 nov 2025Únete a la red de cuidado integral más grande de Chile y juntas y juntos impactemos en el bienestar de millones de...

  • Asistente Comercial

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    Concepción, Biobío, Chile SERGIO ESCOBAR Y CIA LIMITADA A tiempo completo

    En Sergio Escobar buscamos sumar a nuestro equipo a un Asistente Comercial proactivo, organizado y orientado a los resultados, que apoye el óptimo funcionamiento del área comercial y contribuya directamente a la rentabilidad del negocio.Su misión será optimizar la gestión y rentabilidad del stock, asegurar una administración eficiente de la...

  • Técnico en Prevención de Riesgos

    hace 7 días

    Concepción, Biobío, Chile INGENIERIA ELECTRICA A tiempo completo

    Técnico en Prevención de Riesgos (Sin Experiencia) Resumen del Puesto Estamos buscando un Técnico en Prevención de Riesgos motivado y con ganas de aprender para unirse a nuestro equipo. Esta es una excelente oportunidad para un recién graduado o alguien con poca experiencia que desee desarrollar su carrera en el campo de la seguridad laboral. El...

  • Ingeniero Industrial para Control de Gestión e Información en Salud

    hace 1 semana

    Concepción, Biobío, Chile HOSPITAL LUIS CALVO MACKENNA A tiempo completo

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