Encargado de Aseguramiento de calidad
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Empresa del sector salud se encuentra en búsqueda de un/a Encargado/a de Aseguramiento de Calidad, quien tendrá un rol clave en la coordinación, control y mejora de los procesos asociados al Sistema de Gestión de Calidad, velando por el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y los estándares establecidos por la organización. Buscamos un/a profesional con experiencia en Aseguramiento de Calidad en laboratorios y/o empresas de acondicionamiento farmacéutico, que destaque por su capacidad de análisis, rigurosidad técnica, organización y orientación a resultados, contribuyendo activamente a la mejora continua y al fortalecimiento de los procesos de calidad.
Principales responsabilidades:
- Coordinar y apoyar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
- Gestionar y controlar procesos de Aseguramiento de Calidad asociados a las operaciones de laboratorio/acondicionamiento farmacéutico.
- Revisar, elaborar, actualizar y controlar procedimientos, registros y documentación técnica del sistema de calidad.
- Participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones, realizando seguimiento de hallazgos y planes de acción.
- Gestionar desviaciones, No Conformidades y CAPA, realizando seguimiento a su implementación y efectividad.
- Identificar riesgos asociados al SGC y proponer oportunamente medidas correctivas y preventivas.
- Participar en la definición, seguimiento y análisis de indicadores de gestión y calidad, identificando oportunidades de mejora.
- Coordinar y realizar seguimiento a requerimientos de clientes, proveedores y áreas internas relacionados con calidad.
- Apoyar la capacitación y actualización de procedimientos, buenas prácticas y estándares de calidad.
- Promover mejoras en procesos, metodologías y herramientas que contribuyan a una gestión más eficiente, trazable y confiable.
- Apoyar los requerimientos y fiscalizaciones de la autoridad sanitaria, manteniendo disponible y actualizada la documentación correspondiente.
Requisitos del cargo:
- Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a. (Excluyente)
- Experiencia previa en áreas de Aseguramiento de Calidad de la industria farmacéutica, idealmente en laboratorio y/o acondicionador farmacéutico.
- Conocimiento y experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura y/o procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución.
- Manejo de Sistemas de Gestión de Calidad, procedimientos y documentación controlada.
- Conocimiento en gestión de desviaciones, No Conformidades, CAPA y análisis de riesgos.
- Experiencia o conocimientos en auditorías internas/externas y certificaciones de calidad.
- Conocimiento de normativa sanitaria vigente aplicable a productos farmacéuticos.
- Deseable conocimiento de ISO 9001.
- inglés básico/intermedio deseable.
Las condiciones contractuales y beneficios serán informados durante el proceso de selección.
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