Analista de Asuntos Regulatorios

hace 4 días


Santiago de Chile BD A tiempo completo

**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? Se parte de algo grandioso BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento. El Analista de Asuntos Regulatorios es responsable de proveer soporte y ejecución para los procesos de registro ante las autoridades sanitarias y manejo del ciclo de vida de los productos para todos los negocios de BD y dentro de los países dentro de la región Cono Sur, además de liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocio según corresponda. **Funciones y Responsabilidades** - Preparar presentaciones para nuevos productos y cambios según sea necesario - Mantener actualizada la lista de requisitos para el armado del expediente de registro de producto y comunicar los requisitos cuando corresponda - Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro / Licitaciones. - Completar las solicitudes de todos los productos en todas las unidades de negocios según corresponda - Controlar los mecanismos/ procesos para revisar el estado de cada presentación para cada uno de los países de Cono Sur, cuando corresponda. - Identificar los cambios de producto que representen un impacto en la región y distinguir cuándo un cambio requiere aprobación antes de la comercialización - Revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la Agencia Regulatoria. - Seguimiento cercano de traducciones locales, notarizaciones y legalización de documentos - Asistir en la autorización del lanzamiento del producto para su distribución en los países del Cono Sur que correspondan. - Proveer documentación requerida para licitaciones en la región - Realizar análisis diario a través de la información enviada por el Corporativo relacionado a productos con cambios en el registro y renovaciones de registros. - Dar soporte al sector de Atención al cliente para licitaciones y departamento de comercio exterior en temas relevantes - Asistir a reuniones de Asociaciones Comerciales cuando corresponda - Liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocios - Disponibilidad para viajar varias veces al año, cuando corresponda (25%) **Requisitos del perfil** - Formación académica: Título Farmacia y/o Bioquímica - Experiência: 3 años en posiciones similares, con experiência en industrias de productos médicos. - Nível de idioma: inglés intermedio avanzado - Manejo de Herramientas informáticas. Intermedio. - "BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual"._ Lugar de trabajo: Santiago, Chile **Primary Work Location**: CHL Santiago - Reg Metropolitana **Additional Locations**: **Work Shift**:



  • Cerrillos, Santiago Metropolitan Region, Chile Biosano A tiempo completo

    En Laboratorio Biosano nos encontramos en la búsqueda de un Químico Farmacéutico para el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.Sus principales funciones son:Realizar actividades del área de asuntos regulatorios.Elaborar o participar en la elaboración de Dossieres de productos para ejecutar proceso de registros sanitarios en Chile y el...


  • Santiago de Chile FARMACIAS DE SIMILARES A tiempo completo

    En **Farmacias del Dr. Simi Chile** buscamos un **Químico Farmacéutico** para integrarse a nuestra **Gerencia de Compras**, desempeñándose en el área de **Asuntos Regulatorios**. Su misión será **asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de compras y productos**, garantizando que los procesos se ajusten a la legislación sanitaria vigente y...


  • Santiago de Chile Agrospec S.A A tiempo completo

    Agrospec, empresa química está en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios. ¿Qué tendrás que hacer? - Ejecutar el procedimiento de registro de agroquímicos nuevos. - Realizar la revisión bibliográfica y elaborar el dossier de los agroquímicos nuevos a presentar a las autoridades regulatorias nacionales y extranjeras. - Realizar la evaluación...


  • Santiago, Quilicura, Brazil, Chile Farmacias De Similares A tiempo completo

    En Farmacias del Dr. Simi Chile buscamos un Químico Farmacéutico para integrarse a nuestra Gerencia de Compras, desempeñándose en el área de Asuntos Regulatorios. Su misión será asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de compras y productos, garantizando que los procesos se ajusten a la legislación sanitaria vigente y apoyando la toma de...


  • Santiago de Chile TS A tiempo completo

    Asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios en la producción de alimentos - Asegurar cumplimiento legal de ingredientes, insumos, recetas y el producto terminado. - Revisión de fichas técnicas de producto, rotulados y comunicación. - Asistir al equipo de desarrollo en pruebas industriales y definición de parámetros. - Creación de protocolos y...


  • Santiago de Chile Gestión Global Personas A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la industria farmacéutica líder en el segmento institucional y pionera en biotecnología, con un portafolio propio de medicamentos de alta complejidad centrada en segmento relevantes en la industria, como inmunología, hematología, oncología, nefrología, especialidades, antibióticos, actuando en diversas clases...


  • Santiago de Chile Selección GGlobal A tiempo completo

    importante empresa dedicada a la industria farmacéutica líder en el segmento institucional y pionera en biotecnología, con un portafolio propio de medicamentos de alta complejidad centrada en segmento relevantes en la industria, como inmunología, hematología, oncología, nefrología, especialidades, antibióticos, actuando en diversas clases...


  • Las Condes, Santiago Metropolitan Region, Chile Laboratorios Siegfried Chile A tiempo completo

    EnLaboratorios Siegfried Chileestamos buscando a un/a Analista de Asuntos Regulatorios (Químico Farmacéutico) para reemplazo de pre y post- natal (8 meses). Requisitos:Químico Farmacéutico (titulado)Al menos 2 años de experiencia en el áreaManejo de herramientas Office nivel intermedio, en especial Excel.Idiomas: inglés intermedioProactividad,...


  • Santiago, Quilicura, Brazil, Chile Farmacias De Similares A tiempo completo

    En Farmacias del Dr. Simi Chile buscamos un Químico Farmacéutico para desempeñarse en el área de Asuntos Regulatorios, dentro de la Gerencia de Compras. Será responsable de asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de compras, garantizando que los procesos se ajusten a la legislación sanitaria vigente y apoyando la toma de decisiones...


  • Chile Fresenius Kabi A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica requiere incorporar a su equipo de profesionales a los mejores Químicos Farmacéuticos para desempeñarse en el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios en nuestras dependencias de la comuna de San Joaquín. Principales funciones: Realizar las acciones necesarias para el registro y mantención de dossiers de productos...