Local Study Associate Director

hace 3 semanas

Santiago de Chile AstraZeneca A tiempo completo

Tiene la responsabilidad general de los compromisos de estudio dentro del país y de la entrega oportuna de datos con la calidad requerida.
- Dirige el equipo de estudio local que consta de CRA(s), CSA(s), para el estudio/estudios asignados
- Lidera y optimiza el desempeño de los Equipos de Estudio Locales a nível de país asegurando el cumplimiento de los Documentos de Procedimiento AZ, ICH-GCP y las regulaciones locales.
- Asegura, según sea necesario, que la evaluación de viabilidad clínica y operativa de los estudios potenciales se realice con la más alta calidad.
- Coordina el proceso de selección del sitio mediante la identificación de sitios/investigadores potenciales, la realización de una evaluación inicial de riesgos de calidad del sitio y la realización de visitas de calificación del sitio para evaluar la idoneidad y los riesgos de calidad.
- Garantiza la presentación oportuna de solicitudes/documentos a EC/IRB al inicio y durante la duración del estudio. Trabaja junto con Asuntos Regulatorios para garantizar la entrega oportuna de solicitudes/documentos para presentaciones a la Autoridad Reguladora durante la duración del estudio, y de acuerdo con las regulaciones locales.
- Garantiza la preparación oportuna del Acuerdo de gestión de estudios financieros del país (fSMA) y mantiene un presupuesto de estudio preciso en el sistema financiero de estudios clínicos de AZ mediante controles regulares del sistema y los informes financieros (según lo acordado con ADSMM/CH).
- Asegura que todos los documentos esenciales de ensayo a nível de país y sitio requeridos por ICH-GCP antes del inicio del estudio hayan sido recopilados y verificados para verificar su corrección, antes de preparar los sitios para inscribirse y en línea con los SOP de AZ.
- Planifica y coordina las actividades de drogas locales aplicables (desde la compra local o el reembolso hasta la destrucción de drogas).
- Supervisa, administra y coordina las actividades de monitoreo desde la activación del sitio hasta el cierre del estudio a nível de país y sitio de acuerdo con los Planes de Monitoreo.
- Revisa los informes de las visitas de monitoreo (según se requiera y siguiendo los SOP de AZ) y asesora de manera proactiva a los monitores sobre asuntos relacionados con el estudio.
- Identifica proactivamente los riesgos y facilita la resolución de problemas y cuestiones de estudio complejos.
- Contribuye a la estrategia de reclutamiento de pacientes, incluida la comunicación regular con los investigadores participantes según sea necesario.
- Desarrolla, mantiene y revisa el plan de gestión de riesgos a nível de estudio de país: gestiona de forma proactiva los sitios, las partes interesadas, los proveedores locales y globales y los clientes para garantizar que los riesgos se identifiquen, mitiguen y gestionen a tiempo.
- Ayuda a pronosticar los plazos del estudio, los recursos, el reclutamiento, el presupuesto, los materiales de estudio y los suministros de medicamentos.
- Asegura que los pagos precisos relacionados con el estudio se realicen de acuerdo con las regulaciones y acuerdos locales.
- Participantes en la capacitación y preparación de nuevos miembros del Equipo de estudio local para garantizar el cumplimiento de ICH-GCP y Documentos de procedimiento AZ.
- Garantiza que el eTMF esté completo y garantiza que los documentos esenciales se carguen de manera programada para mantener el eTMF "Listo para la inspección".
- Planea y dirige actividades asociadas con auditorías e inspecciones reglamentarias en colaboración con CQM y QA.
- Brinda información regular a los Gerentes de línea (AD SMM/DCH SMM) a nível de país sobre el estudio o estudios y los hitos/temas clave del estudio planificado.
- Brinda retroalimentación sobre cualquier información relacionada con la investigación, incluidos sitios/investigadores/estudios de la competencia que podrían ser útiles para el mercado local.
- Vela por el cumplimiento del Código Ético de AstraZeneca, las políticas y procedimientos de la empresa en materia de personas, finanzas, tecnología, seguridad y SHE (Seguridad, Salud y Medio Ambiente).

  • Local Study Associate Director

    hace 4 semanas

    Chile Chile A tiempo completo

    Date Posted 26-sept-2023 • Tiene la responsabilidad general de los compromisos de estudiodentro del país y de la entrega oportuna de datos con la calidadrequerida. • Dirige el equipo de estudio local que consta deCRA(s), CSA(s), para el estudio/estudios asignados • Lidera yoptimiza el desempeño de los Equipos de Estudio Locales a nivel depaís...

  • Associate Director

    hace 2 semanas

    Santiago, Chile Turner & Townsend A tiempo completo

    Company Description At **Turner & Townsend** we’re passionate about**making the difference**. That means delivering better outcomes forour clients, helping our people to realize their potential, and doingour part to create a prosperous society. Every day we help ourmajor global clients deliver ambitious and highly technical projects,in over 130 countries...

  • Clinical Research Associate Ii

    hace 5 días

    Santiago de Chile Labcorp A tiempo completo

    The Clinical Research Associate II (CRA II) is responsible and accountable for site monitoring and site management. Has responsibility for clinical studies according to Company, and/or Sponsor Standard Operating Procedures, and local regulatory guidelines. Assures the implementation of project plans, as assigned. Act in the project role of a Local Project...

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Santiago de Chile PSI CRO A tiempo completo

    Company Description We are the company that cares - for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,500 driven, dedicated and passionate individuals. We work on the frontline of medical science, changing lives, and bringing new medicines to those...

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Santiago, Chile PSI A tiempo completo

    Job Description We are looking for a temporary freelance Clinical Research Associate to work on the frontline of communication with project stakeholders, ensuring timelines, targets and standards of clinical research projects in a variety of therapeutic indications.  Only CVs in English will be considered Home-based position in Chile You will: ...

  • Costing Associate

    hace 5 días

    Santiago de Chile Southbridge Access A tiempo completo

    **Are you passionate about education and travel?** We are Southbridge Access, an Educational Tourism Company that creates turnkey solutions for faculty-led programs. We are currently looking for our next Costing Associate for our Operations Department. **The objective of the position is**: Source and update every needed quote for SBA programs in direct...

  • Learning Associate

    hace 4 semanas

    Santiago de Chile ACL Tecnología A tiempo completo

    En ACL empresa líder de Tecnología con más de 30 años de trayectoria, nos encontramos en búsqueda de una persona para desempeñar el cargo de Learning Associate - modalidad hibrida ** Trabajamos bajo la ley 21.015 de inclusión de personas con discapacidad, todos son invitados a participar.** **Las tareas por desempeñar son**: - Coordinación del...

  • Start-Up Associate

    hace 2 semanas

    Santiago, Chile Fortrea A tiempo completo

    Description ¨ Collect, track and perform a quality review of all essential & investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance¨ Ensure that all assigned maintenance and Start-up activities are on track and in accordance with client expectations, ICH/GCP, SOPs, budget, quality and applicable laws and...

  • Start-up Associate

    hace 2 semanas

    Santiago, Chile Fortrea A tiempo completo

    Description ¨ Collect, track and perform a quality review of all essential & investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance ¨ Ensure that all assigned maintenance and Start-up activities are on track and in accordance with client expectations, ICH/GCP, SOPs, budget, quality and applicable laws and...

  • Cib Location Controls, Chile, Associate

    hace 4 semanas

    Santiago de Chile JPMorgan Chase Bank, N.A. A tiempo completo

    **Job Title: Location Control Management Associate** **Short Description: Maintain control environment across businesses and functional areas in Chile. Critical support for control managers.** J **oin our team as a Location Control Management Associate and help maintain a strong and consistent control environment across businesses and functional areas in...

  • Associate Director, Latin America Healthcare

    hace 4 semanas

    Santiago de Chile bioMérieux sa A tiempo completo

    **Director Healthcare Information Solutions & Services, Latin America** **Primary Purpose and Overall Objective of the Job**: By working with bioMérieux IT VISION Suite, laboratory, hospital and healthcare systems engage in strategic projects to enhance diagnostic & clinical decisions. As **DIRECTOR HEALTHCARE INFORMATION SOLUTIONS & SERVICES **You will...

  • Sales Associate

    hace 1 mes

    Santiago de Chile SS&C A tiempo completo

    SS&C is a global provider of investment and financial services and software for the financial services and healthcare industries. Named to Fortune 1000 list as top U.S. company based on revenue, SS&C is headquartered in Windsor, Connecticut and has 20,000+ employees in over 90 offices in 35 countries. Some 18,000 financial services and healthcare...

  • Operations Associate

    hace 4 días

    Santiago de Chile dLocal A tiempo completo

    **What’s the opportunity?** - We are looking for an Operations Associate based in Chile to join our Operations Payins team. The main responsibility of this role is to ensure our operations run smoothly and that all the processes are optimized, internally and externally._ **What will I be doing?**: - Managing data and reporting. - Give the needed support...

  • Químico Farmacéutico Director Técnico Jefe de

    hace 7 días

    Santiago de Chile Franquicia Farmacias Dr. Simi A tiempo completo

    Químico Farmacéutico, Director Técnico, Jefe de Local, encargado de una unidad de negocio, dirigir su equipo de trabajo de la farmacia, llevar adelante los objetivos de la empresa, con funciones administrativas como recaudar los valores, planificación del trabajo de auxiliares, gestión de remesas, etc. y todas las funciones propias del cargo de director...

  • Cib Location Controls, Chile, Associate

    hace 1 mes

    Santiago de Chile JPMorgan Chase Bank, N.A. A tiempo completo

    **CIB Location Control Management - Associate** Control Management area maintains a strong and consistent control environment across the firm. With Control Managers appointed for each Line of Business, Function and Region, there is a comprehensive coverage and joint accountability model with the business executive that promotes early operational risk...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Santiago de Chile PSI CRO A tiempo completo

    **Company Description** We are the company that cares - for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,500 driven, dedicated and passionate individuals. We work on the frontline of medical science, changing lives, and bringing new medicines to...

  • Director/A

    hace 2 semanas

    Santiago, Chile Trabajo Con Sentido A tiempo completo

    Inicio Trabajos para Director De Arte en Santiago · 1 Trabajos para Director de arte en Santiago Director/a de Arte Sr · Las Condes, Region Metropolitana (RM) · Director/a de Arte Sr · Las Condes, Region Metropolitana (RM) MRM Hoy En MRM Chile nos encontramos en búsqueda de n ... Inicio Trabajos para Director Marketing en la Chile · 1 Trabajos para...

  • Associate Proj Mgr Clin Supplies

    hace 3 días

    Chile Mortgage Ledger A tiempo completo

    Supports supply chain for moderate complex global clinical trials. Ensures project/study activities are in compliance with company and client requirements. May act as a representative and project lead for the department on less complex projects. Essential Functions Develops study specific plans for each assigned project. Meets with internal teams to...

  • Strategy & Planning Associate

    hace 4 días

    Santiago de Chile Uber A tiempo completo

    **About the Role** We are looking for an associate to join our South Cone Strategy & Planning team (Chile, Argentina, Paraguay, and Uruguay). The team is responsible for leading our long-term growth strategy, annual planning cycle, business forecasting, and governance of business cadences. This role calls for the following: - Someone who can navigate a...

  • Site Contract Specialist I

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Performs and coordinates all activities required to finalize site contracts (including, contractual terms and conditions, associated investigator grant budget(s) payment schedule terms and conditions, ancillary and site-specific documents), with investigator sites, pharmacies, laboratories or other relevant contractual parties during the lifecycle of the...