Quality Assurance Specialist

hace 7 días

Chile Quality Resource Group A tiempo completo

OBJETIVO DEL CARGO:

ROLESY RESPONSABILIDADES:

REQUERIMIENTOS:

#LI-DC1

The Position

Esta posición seríapara un cargo temporal de 9 meses con posibilidad a extenderse a 1año.

OBJETIVO DEL CARGO:

Responsable derealizar y/o coordinar labores del área de calidad asegurando quecumplen con los requerimientos de calidad requeridos por lareglamentación vigente y el sistema de calidad Roche.

ROLESY RESPONSABILIDADES:

  • Dar soporte en laactualización constante del Sistema de Calidad local en línea con lasdirectivas y políticas globales

  • Asegurar elcumplimiento local de las directrices de Roche y las regulaciones

  • vigentes en relación a la calidad de los productosque Roche comercializa en el mercado local

  • Realizarliberaciones de productos en el sistema SAP una vez que se cuente conla aprobación del Director Técnico así como documentar adecuadamenteel proceso de liberación.

  • Coordinar labores dereacondicionamiento con el operador logístico, cuando sea requerido.

  • Recepcionar consultas y reclamos de clientes,reportar y dar seguimiento de investigaciones con los sitios demanufactura e ISP, según corresponda.

  • Inspeccionar yproponer al Director Técnico el destino de productos en devolución,junto con documentar adecuadamente el proceso.

  • Coordinar la destrucción de productos vencidos y en malestado como back up del Director Técnico.

  • Solicitary mantener disponibilidad de estándares de referencia para continuidadde análisis locales.

  • Solicitar Control de Serie,adelantos de control de serie o exclusión de control de serie paraproductos biológicos y/o Exención de Control de Calidad, segúncorresponda.

  • Coordinar gestión relativa a productospsicotrópicos: obtención de estadísticas mensuales y anuales deproductos psicotrópicos como apoyo al Director Técnico del OperadorLogístico, solicitar mensualmente certificados de Importación ycoordinar su envío al sitio correspondiente, gestión de cuota anual.

  • Gestionar control de cambio y coordinar con el árearegulatoria la ejecución del plan de acción (si procede) hasta elcierre del proceso.

  • Preparar, coordinar y realizar,en conjunto con el Director Técnico, auditorias de calidad aproveedores logísticos, CLO y realizar seguimiento continuo respectode los planes de manejos de riesgo tanto de la unidad de calidad deRoche como de los proveedores logísticos y laboratorios externos decontrol de calidad.

  • Coordinar las labores detransferencias de métodos analíticos entre laboratorios externos decontrol de calidad y los sitios de manufactura.

  • Gestionar desviaciones del sistema de calidad y deterceros contratados

  • Realizar seguimiento continuorespecto de los planes de manejos de riesgo tanto de la unidad decalidad de Roche como de los proveedores logísticos, CLO y empresas deservicios con impacto en la calidad.

REQUERIMIENTOS:

  • Título UniversitarioQuímico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Bioquímico.

  • Experiencia laboral 3 años al menos en QA.

  • Manejo avanzado del idioma inglés.

  • Conocimiento sistema SAP y Trackwise (deseable)

  • Competencias Capacidad para enfocarse en crear valor enlínea con los objetivos corporativos.

  • Capacidad paramovilizar equipos construyendo relaciones efectivas.

  • Capacidad de promover el trabajo en equipo, lacolaboración y compartir información.

  • Capacidad depromover una comunicación abierta y bidireccional.

  • Capacidad para establecer objetivos y obtener resultados.

  • Capacidad para asegurar que los procesos y sistemasfuncionen correctamente.

  • Capacidad de innovación,aprendizaje y adaptación al cambio.

  • Capacidad defomentar y valorar la diversidad, aplicar nuevos conocimientos.

  • Integridad (ética, honestidad y probidad).

  • Coraje (experimenta, toma riesgos necesarios y adecuados).

  • Pasión (energiza, compromete e inspira a otros).

#LI-DC1

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countriesare pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’vebecome one of the world’s leading research-focused healthcare groups.Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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    **Description**: En Corteva Agriscience, nos ayudarás a hacercrecer lo que sigue. No importa cuál sea tu función, serás parte de unequipo que está construyendo el futuro de la agricultura, resolviendolos problemas alimentarios del mundo a través de la innovación, latecnología y anteponiendo a las personas. Tenes la oportunidad deunirte a nuestro...

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