Asistente De Gerencias

hace 3 semanas


Concepción, Chile Laboratorio Pasteur A tiempo completo

Oferta Laboral: Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y RPP
Área: Aseguramiento de Calidad - Laboratorio Farmacéutico
Modalidad: Presencial
Jornada: Full time
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Descripción del cargo
Buscamos un/a Asistente de Gestión de Riesgo, Gestión de Cambio y Revisión Periódica de Productos (RPP) para integrarse al equipo de Aseguramiento de Calidad.
El/la profesional será responsable de apoyar la elaboración, seguimiento y cierre de procesos relacionados con la gestión de riesgos de calidad, gestión de cambios y revisión periódica y/o anual de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente (BPM, ICH, normativas ISP).
El rol requiere alta capacidad de análisis, orden, rigurosidad documental y una comunicación efectiva con las distintas áreas productivas y de control de calidad.
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Responsabilidades principales
Apoyar la elaboración y revisión de gestiones de riesgo de calidad (GR) según lineamientos ICH Q9 e internos.
Participar en la identificación de peligros, evaluación de impacto, asignación de controles y seguimiento de acciones derivadas de GR.
Gestionar, actualizar y hacer seguimiento a las gestiones de cambio (GC) desde su creación hasta su cierre, asegurando la correcta documentación y trazabilidad.
Coordinar con áreas involucradas (Producción, Control de Calidad, Validaciones, etc.) para obtener información técnica necesaria.
Apoyar la elaboración de Revisiones Periódicas de Producto (RPP/RAP), recopilando datos, evaluando tendencias, desviaciones, reclamos y estabilidad.
Mantener actualizados los indicadores, registros y reportes asociados a GR, GC y RPP.
Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y evidencias requeridas.
Asegurar el cumplimiento de normativas vigentes: BPM, ICH Q8/Q9/Q10, guías ISP y procedimientos internos.
Proponer mejoras en los procesos documentales y flujos de aprobación.
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Requisitos
Formación técnica o profesional en: Química y Farmacia, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química, Técnico en Química, Biotecnología o carreras afines.
1 año de experiencia en áreas de Aseguramiento de Calidad, Validaciones, Producción o Control de Calidad (deseable, no excluyente).
Conocimiento en BPM, normativas ISP, ICH Q8/Q9/Q10.
Deseable experiencia en elaboración o revisión de gestiones de riesgo, cambios o RPP.
Manejo de Office (Excel intermedio).
Alta capacidad de organización, análisis y redacción técnica.
Habilidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples tareas simultáneamente.
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Competencias personales
Rigurosidad y orientación al detalle.
Proactividad y capacidad de aprendizaje.
Buen manejo documental.
Comunicación efectiva.
Capacidad de análisis y pensamiento crítico.


  • Asistente Gerencia

    hace 4 semanas


    Concepción, Chile Importadora Durban Ltda A tiempo completo

    Importante empresa de distribución, necesita integrar a su equipo a Asistente de Gerencia - Asistir al Gerente General, coordinando reuniones, recepción de visitas. Apoyar las distintas funciones administrativas que realiza el gerente, referente compras nacionales e internacionales. Requisitos: Deseable Estudios superiores, Ingeniería en Administración,...


  • Concepción, Chile Rabanal y Stenger A tiempo completo

    Importante empresa del área industrial-quimica, se encuentra en búsqueda de Asistente Administrativa para sus instalaciones en Parque industrial Coronel. Principal misión - Brindar apoyo integral a la Gerencia de Operaciones, asegurando el correcto funcionamiento de los procesos administrativos y operativos del área. Responsabilidades principales -...


  • Concepción, Chile HPDM Entretención A tiempo completo

    Empresa de entretenimientos Requiere Contratar Asistente de Mantenimiento Para Concepcion Principales **Responsabilidades**: "Asistir y desarrollar informes, diagnósticos, mantenimientos, limpieza y reparación de equipos/juegos. - Ejecutar en terreno diagnósticos y mantenimientos preventivos y/o correctivos a juegos y equipamiento en general acorde a...


  • Concepción, Chile RENEE A tiempo completo

    Nuestro cliente es una empresa multinacional de origen alemán con sólida trayectoria internacional, líder en la fabricación de sistemas de frenos para cintas transportadoras de minería. El entorno requiere alta precisión, gestión administrativa detallada y adaptación a la diferencia horaria con sedes en Alemania, Sudáfrica y Corea. El cargo reporta...


  • Concepción, Chile RENEE A tiempo completo

    Nuestro cliente es una empresa multinacional de origen alemán con sólida trayectoria internacional, líder en la fabricación de sistemas de frenos para cintas transportadoras de minería. La filial en Chile, ubicada en Concepción, gestiona todo sudamerica y opera bajo una estructura familiar, con un fuerte enfoque en eficiencia, puntualidad y procesos...


  • Concepción, Chile RENEE A tiempo completo $1.450.000

    Nuestro cliente es una empresa multinacional de origen alemán con sólida trayectoria internacional, líder en la fabricación de sistemas de frenos para cintas transportadoras de minería. La filial en Chile, ubicada en Concepción, gestiona todo sudamerica y opera bajo una estructura familiar, con un fuerte enfoque en eficiencia, puntualidad y procesos...


  • Concepción, Biobío, Chile CONSTRUCTORA DEL ONIX LTDA. A tiempo completo

    **Asistente Administrativo de control y mantención vehicular (1 vacantes) **Administrativos (as) - Asistentes administrativos de registros financieros, de costos y salarios**: **DATOS DE CONTACTO**: **Empresa**: CONSTRUCTORA DEL ONIX LTDA. **Actividad económica**: Otras actividades especializadas de construcción **DESCRIPCIÓN**: Empresa del rubro...


  • Concepción, Chile BancoEstado Centro de Contacto A tiempo completo

    En BancoEstado Centro de Contacto, orgullosamente somos el N°1 en Great Place to Work para Mujeres, y contamos con un fuerte compromiso con el medioambiente, la equidad y el bienestar de nuestros equipos. Estamos en búsqueda de Asistentes para nuestra área de Reclutamiento y Selección. Ubicación: Lota Tipo de contrato: Plazo fijo Jornada: 40 horas...


  • Concepción, Biobío, Chile COPEC A tiempo completo

    **Descripción del puesto**: **¿Te gustaría vivir y trabajar en Concepción? ¿Tienes experiência e interés en gestión de cobranzas?** **¡Esta es tu oportunidad!** En Copec estamos en búsqueda de **un/a Asistente Administrativo de Cobranza **que se pueda incorporar a nuestra Gerencia Red Estaciones de Servicio en la cuidad de Concepción. Será...


  • Concepción, Chile AutoPlanet A tiempo completo

    Autoplanet es la cadena de repuesto y accesorios más grande de Chile, contamos con más de 65 tiendas a lo largo del Chile. Nuestra misión es otorgar una atención amable y cercana a nuestros clientes, entregando una asesoría experta. ¿Somos especialistas en la venta de repuestos y accesorios para vehículos, contamos con más de 60.000 productos entre...