CRA1 - Santiago de Chile
hace 7 meses
Job Overview
Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
• Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
• Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
• Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
• Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
• Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
• Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
• Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
• If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
• If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications
• Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req
• Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
• Some organizations require completion of CRA training program or prior monitoring experience.
• Basic knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
• Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
• Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Organizational and problem-solving skills.
• Effective time and financial management skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
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Cra1 - Santiago de Chile
hace 5 meses
Santiago de Chile Novasyte A tiempo completoWhether you’re beginning or continuing your career as a CRA, this role is an ideal stepping-stone. You’ll have training and development to plan and progress your career in the direction you choose. And you won’t do it alone - you will have dedicated mentoring and receive structured quarterly reviews on performance, promotion and bonus awards. Award...
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Santiago, Chile REMAX Exclusive Chile A tiempo completoRE/MAX Exclusive Chile – Santiago, RM Metropolitana de Santiago ¡Únete a nuestro equipo de agentes inmobiliarios exclusivos! Te ofrecemos un entorno de trabajo estimulante, lleno de oportunidades para tu desarrollo profesional. Benefíciate de nuestra reconocida marca RE/MAX, el intercambio de experiencias que nuestra red global ofrece, entrenamiento...
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Guardias de Seguridad para una comunidad líder en Chile
hace 2 semanas
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hace 3 meses
Santiago de Chile Eosol Group A tiempo completoDescripción Técnico/a HSE (Santiago - Chile) **Empresa**: Eosol Group **Ubicación**: Santiago, Chile **Tipo de contrato**: Tiempo completo **Experiência requerida**: Mínimo 3 años en el sector eólico Descripción del puesto Eosol Group, una empresa líder en el sector de energías renovables, con un fuerte compromiso hacia la sostenibilidad y el...
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hace 6 meses
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hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile (0029) IBM de Chile S.A.C. A tiempo completoAre you looking for a challenging opportunity to leverage your expertise in SAP Financials and drive business value for clients?In this role as a Senior Financial Systems Consultant with IBM Consulting in Santiago, Chile, you will have the chance to work on high-profile projects and collaborate with clients to deliver innovative solutions that address their...
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hace 4 semanas
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hace 3 semanas
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Santiago de Chile Sodexo Chile A tiempo completoEn Sodexo Chile buscamos un(a) Planificador(a) de Mantenimiento. Si eres una persona apasionada por la excelencia operacional y con experiência en supervisión, ¡esta es tu oportunidad!. Acerca de nosotros Somos una compañía francesa líder global en servicios de calidad de vida. En Chile, nos enfocamos en brindar soluciones integrales de facilty...