Analista de Asuntos Regulatorio

hace 2 semanas

Próximo Empleo, Chile Gestion Global Personas A tiempo completo

Importante empresa dedicada a la industria farmaceutica lider en el segmento institucional y pionera en biotecnologia, con un portafolio propio de medicamentos de alta complejidad centrada en segmento relevantes en la industria, como inmunologia, hematologia, oncologia, nefrologia, especialidades, antibioticos, actuando en diversas clases terapeuticas, se encuentra en busqueda de Analista de asuntos regulatorios, para la comuna de providencia, Region Metropolinata

¿Que funciones realizara?
- Mantener comunicacion, asistir a reuniones y representar a la empresa ante la autoridad sanitaria ISP, cuando aplique.
- Participar en la ejecucion de actividades asociadas al cumplimiento de la normativa vigente y a las comunicaciones con otras entidades reguladoras como el Ministerio del Interior y Seguridad Publica y Seremi de Salud, segun aplique.
- Elaborar y presentar dossier de productos farmaceuticos.
- Preparar soporte de equivalencia terapeutica, validacion de procesos(cuando aplique)
- Monitorear y solicitar renovaciones de los registros sanitarios, en tiempo y forma.
- Mantener los registros sanitarios actualizados, realizando las modificaciones que corresponda.
- Verificar seguimiento/cumplimiento de compromisos con la autoridad sanitaria luego de

aprobacion del registro.
- Mantener el estado validado (revision anual de productos)
- Colaborar en la elaboracion y revision de los procedimientos operativos estandar del area regulatoria, segun corresponda.

**Requisitos**:
*Ideal excel avanzado
*Nível de ingles intermedio
- Conocimiento acabado de la normativa vigente (DS 3/2010 y normas afines)
- Conocimiento y manejo del concepto de Equivalencia Terapeutica y regulaciones inherentes
- Conocimiento del concepto y regulacion aplicable a la biosimilaridad
- Conocimiento bases de datos FDA y EMA como soporte cientifico

Estudios: Quimico Farmaceutico o carrera afin.
Requisitos: Idiomas: Ingles
Disponibilidad para viajar: Si
Disponibilidad para cambio de residencia: Si
Jornada laboral: Jornada de 45 horas semanales
Tipo de Contratación: contrato indefinido
Estudios Mínimos: Universitaria / I.P. / C.F.T.

CONDICIONES DEL EMPLEO

Jornada laboral:Tiempo Completo

Tipo de empleo:Trabajo Fijo

Salario:A convenir

REQUERIMIENTOS

Experiência Mínima:No especificado

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    hace 2 semanas

    Próximo Empleo, Chile Tawa A tiempo completo

    Importante empresa del rubro financiero requiere contratar mediante servicio externo, Analista de Compliance Funciones Especificas: Identificar y analizar el comportamiento de los clientes a partir de la informacion de los movimientos de sus cuentas, con el proposito de asegurar la evaluacion y deteccion de posibles ilicitos en materia de lavado de dinero y...

  • Analista de Deducciones

    hace 2 semanas

    Próximo Empleo, Chile Sociedad Punta De Lobos S.A. A tiempo completo

    Requisitos: ¡Buscamos a nuestro próximo Analista de Deducciones! Objetivo Principal: Analizar y resolver las consultas y dudas respecto de deducciones por clientes y asegurar la asignación correcta de pagos recibidos para empresas norteamericanas del grupo. Contador o carrera similar Inglés avanzado SAP a nível usuario Microsoft Excel nível...