Regulatory Affairs Specialist

hace 1 semana

Las Condes, Chile Johnson & Johnson A tiempo completo

**Job Function**:
Regulatory Affairs Group

**Job Sub**Function**:
Regulatory Affairs

**Job Category**:
Professional

**All Job Posting Locations**:
Las Condes, Santiago,, Region Metropolitana de Santiago, Chile

**Propósito**:Examinar, evaluar, investigar información relacionada con las actividades del departamento de asuntos regulatorios y ejecutar en tiempo y forma las actividades que le sean asignadas, así como el seguimiento y escalamiento oportuno. Colaboración con los especialistas de asuntos regulatorios en las actividades regulatorias requeridas para asegurar el registro de toda la información generada en el área además de asegurar el mantenimiento de los registros sanitarios. Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales, políticas y procedimientos de la compañía.

**Principales Responsabilidades**:

- Responsable de la ejecución de trámites y actividades relacionadas con el ciclo de vida del producto.
- Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma simultáneamente y considerando urgencias y necesidades del negocio:

- Organizar la solicitud, recolección, emisión, revisión, archivo y resguardo de la documentación técnico-legal del área, incluyendo archivos físicos y electrónicos. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo.
- Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, cumplimiento de fechas planeadas, documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Elaborar reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades y métricas.
- Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas.
- Ejecutar la actualización de artes y liderar la implementación de cambios post-registro.
- Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas se mantienen vigentes y en cumplimiento

**Requisitos**:

- Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica, titulado o en curso.
- Inglés basico / intermedio.
- Experiência en Asuntos Regulatorios, documentación o calidada nível operacional deseable.
- Experiência en el registro de medicamentos y/o dispositivos, así comomantenimiento de los productos deseable.

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 día

    Las Condes, Chile Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Function** - Regulatory Affairs Group **Sub function** - Regulatory Affairs **Category** - Experienced Analyst, Regulatory Affairs (P5) **Location** - Las Condes, Santiago, / Chile **Date posted** - Jun 09 2025 **Requisition number** - R-017538 **Work pattern** - Hybrid Work Description **Job Function**: Regulatory Affairs Group ** Job Sub...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 5 días

    Las Condes, Chile Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**: Regulatory Affairs Group **Job Sub Function**: Regulatory Affairs **Job Category**: Professional **All Job Posting Locations**: Las Condes, Santiago,, Region Metropolitana de Santiago, Chile **Propósito**:Examinar, evaluar, investigar información relacionada con las actividades del departamento de asuntos regulatorios y ejecutar en...

  • Senior Consultant Regulatory Intelligence

    hace 2 semanas

    Las Condes, Región Metropolitana, Chile Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    DescriptionSenior Consultant Regulatory Intelligence (Portugal or Serbia based)Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical Development model brings...

  • Marketing Specialist Chile

    hace 6 días

    Las Condes, Chile Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**: Marketing **Job Sub Function**: Product Management **Job Category**: Business Enablement/Support **All Job Posting Locations**: Las Condes, Santiago,, Region Metropolitana de Santiago, Chile **Marketing Specialist - Chile** At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly...

  • Project Coordination Specialist, Planning Manager

    hace 4 días

    Santiago, Las condes, Brazil, Chile Grafton Latam A tiempo completo

    Grafton Group is looking for a Project Coordination Specialist for an important international company, for a solar energy project to be developed in the north of Chile.You will be responsible for the overall control and coordination of the project, schedule planning, under the supervision of the General Manager.Candidate:Graduate professional with a...

  • Project Coordination Specialist

    hace 2 semanas

    Las Condes, Metropolitana de Santiago Proyectos, Chile Grafton A tiempo completo

    Grafton Group is looking for a Project Coordination Specialist for an important international company, for a solar energy project to be developed in the north of Chile.You will be responsible for the overall control and coordination of the project, schedule planning, under the supervision of the General Manager.Candidate:Graduate professional with a...

  • Head of Production Planning

    hace 3 días

    Las Condes, Chile LABORATORIO CHILE A tiempo completo

    **head of production planning (1 vacantes)**Arquitectos, ingenieros y afines, no clasificados bajo otros epígrafes**: **DATOS DE CONTACTO**: **Empresa**: LABORATORIO CHILE**Actividad económica**: Fabricación de productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos**DESCRIPCIÓN**: Velar y asegurar un abastecimiento adecuado de...

  • Product Specialist

    hace 2 semanas

    Las Condes, Santiago Metropolitan Region, Chile Geely Motor Chile A tiempo completo

    Geely Motor Chileis looking for a proactive and analyticalProduct Specialistto join our team You'll support core product activities —pricing, competitive analysis, product content, and launch preparation— ensuring our commercial teams and dealers have the right information at the right time.Key ResponsibilitiesProduct Portfolio & Pricing Management: ...

  • In-market Quality Sr. Specialist

    hace 1 semana

    Las Condes, Chile Organon A tiempo completo

    **The Position** Responsible for the local product release process (and batch disposition in general) in accordance with local regulations and Organon requirements for local market under its responsibility. **Responsibilities** - Responsible for coordinating local recall activities. - Oversight the outsourced Distribution Centers ensuring full compliance...

  • Site Activation Specialist II Sponsor Dedicated in Chile

    hace 2 semanas

    Las Condes, Región Metropolitana, Chile Syneos Health A tiempo completo

    DescriptionSite Activation Specialist II Sponsor Dedicated in ChileSyneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.Our Clinical Development model brings the customer...