regulatory affairs

hace 4 días

Santiago, Metropolitana, Chile Roche A tiempo completo

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

La Oportunidad

  • Aseguras el cumplimiento de todas las normativas de Asuntos Regulatorios según reglamentaciones locales, corporativas y de Dirección Técnica.

  • Gestionas trámites ante el ISP, incluyendo registros de productos nuevos, renovaciones y modificaciones de registros vigentes.

  • Actúas como apoyo del Local Safety Officer (LSO) para la afiliada, coordinando procesos de seguridad y comunicación a clientes.

  • Monitoreas las métricas de vigilancia sanitaria y calidad de post-marketing para asegurar la conformidad de los productos en la cadena de suministro.

  • Mantienes actualizadas las bases de datos locales y globales (RIM) de acuerdo a las nuevas actividades regulatorias de los productos.

  • Procesas cambios de textos en empaques con los sitios de manufactura y creas artes para productos nuevos según la regulación local.

  • Colaboras en la implementación del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001, identificando brechas y realizando planes de acción.

  • Proporcionas entrenamiento en manejo de reclamos y Tecnovigilancia a los empleados para cumplir con los estándares divisionales.

Quién eres

  • Cuentas con con título profesional en Química Farmacia, Tecnología Médica, Biología o Química.

  • Cuentas con un nivel de inglés intermedio que te permite comunicarte efectivamente en un entorno global.

  • Te destacas por tu alta competencia social y capacidad para comunicarte de manera precisa tanto en español como en inglés.

  • Eres una persona motivada con un estilo de trabajo independiente pero altamente colaborativo.

  • Demuestras compromiso con la excelencia, estableciendo prioridades y simplificando el trabajo diario.

Requisitos Deseables

  • Experiencia previa o conocimientos en Asuntos Regulatorios y/o Tecnovigilancia.

  • Certificación o formación como auditor de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001 u otro).

  • Capacidad para definir metas estratégicas y alcanzarlas con un alto nivel de iniciativa.

*Los beneficios de reubicación no están disponibles para esta vacante.

 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

  • Winnership: Trainee Regulatory Affairs

    hace 4 días

    Santiago, Metropolitana, Chile BEIERSDORF CHILE S.A. A tiempo completo

    Your TasksIntegrarte al equipo de Regulatory Affairs.Revisión de documentación técnica.Compilación de expedientes para el registro de productos.Verificación de que los documentos cumplan con los requisitos de Argentina y Chile.Organización y actualización de bases de datos regulatorias.Asistencia en auditorías internas o externas relacionadas con...

  • regulatory affairs

    hace 4 días

    Santiago, Metropolitana, Chile Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • regulatory affairs

    hace 4 días

    Santiago, Metropolitana, Chile Roche A tiempo completo

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Regulatory Affairs Jr. Analyst

    hace 4 días

    Santiago, Metropolitana, Chile Beiersdorf A tiempo completo

    Your TasksRegistrar y mantener la base de registros sanitarios de los productos de acuerdo con la normativa legal vigente.Solicitar la información requerida para registrar un producto de acuerdo con la normativa legal vigente en los países del Cono Sur.Dar soporte técnico a los lanzamientos y relanzamientos de productos, de acuerdo con la normativa legal...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile Elanco A tiempo completo

    **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability - the Elanco Healthy Purpose -...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 5 días

    Santiago de Chile Solventum A tiempo completo

    Job Description: Regulatory Affairs Specialist, Chile (Export) (Solventum) 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile Novo Nordisk A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist **Category**:Reg Affairs & Safety Pharmacovigilance **Location**:Santiago, Región Metropolitana, CL **The Position** - You will also: - Identify the best regulatory pathways and timelines for submission. Communicate and assess global strategies while collaborating with business units to define local approaches. - Compiling,...

  • Regulatory Affairs Analyst

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile Novo Nordisk A tiempo completo

    Can you drive the global strategy for culture, engagement and performance management at Novo Nordisk? Do you have the interpersonal skills to navigate in a complex stakeholder landscape and are you able to motivate, set direction and deliver results? At Novo Nordisk, we are our people. And together we can make an impact. **The Position** **Main...

  • Regulatory Affairs Analyst

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile Pfizer A tiempo completo

    JOB SUMMARY- Support the Regulatory team in the activities associated to new product registration and post approval changes during product lifecycle for the assigned portfolio.- Work in collaboration across the Country to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.- Interact with local Regulatory Teams, Regional Hub Teams, PGS, GCMC, GRO...

  • Regulatory Affairs Specialist – Pharma | Global Compliance

    hace 5 horas

    Santiago, Chile Allnutrition A tiempo completo

    Una empresa farmacéutica considerada busca un Regulatory Affairs Specialist para asegurar que las operaciones cumplan con las regulaciones locales e internacionales. Serás el pilar en la gestión de documentos y permisos regulatorios. Se requieren al menos 3 años de experiencia en el sector, así como un título en Química y Farmacia. Las competencias...

  • Regulatory Affairs Trainee: Launch Your Compliance Career

    hace 5 horas

    Santiago, Chile Beiersdorf A tiempo completo

    Una empresa de cuidado de la piel busca un profesional para unirse a su equipo de Regulatory Affairs en Santiago, Chile. El rol implica revisar documentación técnica, compilar expedientes y asegurar el cumplimiento regulatorio en Argentina y Chile. Se requieren conocimientos sólidos en Excel y Power BI, así como una actitud proactiva para trabajar en...

  • Regulatory Affairs Specialist para empresa Tervis Pharma

    hace 20 horas

    Santiago, Chile Tervis Pharma (pertenece a Grupo Nutraline-All Nutrition) A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo en Tervis Pharma!, como Regulatory Affairs Specialist ¿Te apasiona el mundo farmacéutico y quieres ser parte de una compañía que trabaja con altos estándares de calidad y ética? En Tervis Pharma (que pertenece a grupo Nutraline/All Nutrition) buscamos un Regulatory Affairs Specialist, que nos ayude a garantizar el...

  • Regulatory Affairs Officer

    hace 3 semanas

    , Región Metropolitana de Santiago, Chile dLocal A tiempo completo

    Why should you join dLocal? dLocal enables the biggest companies in the world to collect payments in 40 countries in emerging markets. Global brands rely on us to increase conversion rates and simplify payment expansion effortlessly. As both a payments processor and a merchant of record where we operate, we make it possible for our merchants to make inroads...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 5 horas

    Santiago, Chile Allnutrition A tiempo completo

    ## Tervis---### Detalles de la oferta**Vacantes**1**Horas Semanales**42.0**Jornada**Completa**Área**Gerencia Comercial Tervis## Más información**¡Somos Grupo Nutraline – All Nutrition!** Un ecosistema de empresas jóvenes, dinámicas y con un fuerte ADN emprendedor.Nuestro propósito es claro: **brindamos bienestar y calidad de vida**. Nos mueve la...