Gestor de Asuntos Regulatorios en Farmacéutica

hace 1 mes


Santiago, Metropolitana, Chile Buscojobs Chile A tiempo completo
Descripción del Empleo

Sector Farmacéutico y Dispositivos Médicos

Nuestra empresa multinacional busca a un profesional experimentado para desempeñarse como Gestor de Asuntos Regulatorios en nuestro equipo de Chile. En esta posición, serás responsable de asegurar la preparación y presentación de registros y documentos regulatorios para productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

Responsabilidades Claves
  • Coordinación de Presentaciones Regulatorias: Coordinar y asegurar el cumplimiento de plazos establecidos para los registros y documentos regulatorios.
  • Supervisión de Consultores y Distribuidores: Gestionar y supervisar a consultores locales y distribuidores en América Latina, asegurando el cumplimiento de normativas y tramitación de solicitudes regulatorias.
  • Interacción con Autoridades Regulatorias: Colaborar con organismos regulatorios locales y nacionales para obtener aprobaciones rápidas y gestionar impactos de cambios en las normativas.
  • Mantenimiento del Ciclo de Vida del Producto: Gestionar y actualizar documentos relacionados con el ciclo de vida de productos, incluyendo renovaciones, variaciones, notificaciones y registros nuevos, asegurando conformidad con regulaciones.
  • Liderazgo y Formación: Desarrollar y coordinar programas de formación sobre asuntos regulatorios, mantener procedimientos internos conforme a legislación vigente y asumir rol de Director Técnico ante autoridades sanitarias locales.
Perfil Buscado

Buscamos un candidato con más de 5 años de experiencia en área regulatoria, especialmente en sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. El perfil ideal debe contar con sólido conocimiento de regulaciones nacionales e internacionales, incluyendo Buenas Prácticas de Distribución, y tener enfoque particular en normativa de América Latina, especialmente en Chile.

El candidato debe ser capaz de gestionar equipos, coordinando consultores externos y distribuidores en región de manera eficiente. Buscamos a alguien organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, asegurando cumplimiento de normativas locales y globales. Es importante que tenga fluidez en inglés y pueda trabajar en entorno multicultural y con estructura de reportes matricial.

Pago estimado: $3.500.000 COP al mes (aproximadamente $6000 USD)



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