Gerente de Sistemas de Calidad

hace 2 semanas


Santiago, Metropolitana, Chile Abbott A tiempo completo
Acerca de Abbott

Abbott es una empresa líder en la industria de la salud, dedicada a crear innovaciones científicas para mejorar la salud de las personas. Nuestro enfoque es mirar hacia el futuro, anticipar cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crece y aprende, cuida de ti mismo y de tu familia, y vive una vida plena. Tendrás acceso a:

  • Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
  • Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
  • Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
La Oportunidad

Esta posición está ubicada en nuestra planta productiva de Quinta Normal, en la división EPD Productos Farmacéuticos Establecidos. En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo.

Como Gerente de Sistemas de Calidad, tendrás la misión de asegurar el cumplimiento de las políticas de Abbott y de las Buenas Prácticas de Manufactura, Documentación, Almacenamiento y Distribución para la afiliada de Chile y la planta de Carrascal de acuerdo con las regulaciones en las cuales se comercializan los productos.

Debes establecer un Sistema de Calidad que permita un mejor control de las operaciones de la empresa y asegurar que se cumplan las regulaciones locales e internacionales aplicables, así como las políticas Abbott y los lineamientos de la empresa.

Debes asegurar el establecimiento de un Sistema de Documentación robusto que asegure el cumplimiento de las políticas de Abbott, procedimientos y regulaciones aplicables; la continua actualización de la documentación, el soporte a todas las áreas para su cumplimiento, la emisión y control de toda la documentación de la planta y las funciones con actividades GMP y un sistema de control de cambios adecuado.

Debes manejar el Sistema de Control de Cambios de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes asegurando cumplimiento regulatorio, mejoramiento continuo del sistema, entrenamiento a todo el personal involucrado en investigaciones y cierre de CAPAs. Aseguras el cumplimiento de los KPIs asociados.

Debes manejar el Sistema de Notificaciones y Cambios Regulatorios de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes asegurando cumplimiento regulatorio, mejoramiento continuo del sistema, entrenamiento a todo el personal involucrado en investigaciones y cierre de acciones correctivas. Aseguras el cumplimiento de los KPIs asociados.

Debes establecer un Sistema de Auditorías que asegure el cumplimiento de políticas, procedimientos y regulaciones; asegurar el mejoramiento continuo del sistema, la calificación de los auditores y el diseño y cumplimiento del programa anual de auditorías.

Debes manejar el Sistema de Capacitación de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes, a través del coordinador de capacitación, mantener un sistema de capacitación robusto, alineado con los requerimientos regulatorios, y mediante los sistemas electrónicos Isotrain y Brainshark mantener las matrices de capacitación actualizadas.

Debes administrar las reuniones gerenciales que aseguren que los sistemas de calidad han sido revisados a nivel gerencial de manera apropiada y efectiva. Monitorean todas las métricas de calidad, evalúan tendencias y aseguran la implementación de planes de acción con todas las áreas involucradas.

Debes desarrollar el talento de tu equipo de trabajo y ayudar a construir una cultura de calidad, colaboración y trabajo en equipo con todas las funciones de la planta.

Debes ser el enlace con los proveedores externos en todo lo relacionado a calidad; aseguras el control de los proveedores y maquiladores (TPM) a través de programas de auditorias externas, acuerdos de calidad y evaluación continua, dando seguimiento a reclamos y a las acciones correctivas que deriven de las auditorias, reclamos o evaluaciones periódicas, así como la gestión integral de las notificaciones de cambio de los proveedores.

Debes ser el enlace con la región/división en todos los temas de Quality Systems, reporte de métricas, preparación y envío del AMR, divulgación de proyectos, asegurar la participación en las mesas de trabajo, programación de auditorias de la división y corporativas.

Requisitos:

Profesional Químico Farmacéutico o similar

Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en cargos de jefatura o gerencia en áreas de Calidad.

Más de 3 años de experiencia liderando equipos de trabajo de manera directa.

Experiencia en el seguimiento de costos de proyectos, de recursos humanos y materiales dentro de un departamento de unidad.

Dominio del idioma inglés avanzado excluyente.



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