Especialista de Compliance Gmp

hace 3 días

Santiago de Chile Abbott Laboratories A tiempo completo

**Misión del Puesto**

Describir en forma resumida para qué existe el puesto en la empresa, es decir cuál es la función principal dentro de la estructura de Abbott. Evitar hacer una enumeración de funciones, apuntar a una oración sencilla que englobe la misión del puesto.

Realizar seguimiento de las métricas del área de GMP y Producción asociadas a los KPI de calidad. Gestionar proyectos de optimización de recurso, flujos de proceso y aquellos que apliquen para mejorar el soporte del área a las plantas productivas como para también cumplir con la normativa vigente.

Asegurar que la documentación requerida para el uso del área de Producción se encuentre actualizada y disponible para su uso.

**Principales Responsabilidades**

Describir con verbos en infinitivo lo que el titular del puesto hace (acciones) y para qué lo hace (resultado final esperado).

Ordenar las responsabilidades de acuerdo a su importancia.

**1.**Realizar seguimiento de las métricas del área de GMP y de Producción - _RFT (right first time)_; tiempo de entrega de documentación de registro de lotes; ITP (_Individual Training Plan_); No conformidades, reclamos, controles de cambio, investigaciones, acciones correctivas y preventivas, tareas de controles de cambio, entre otros.

**2.**Gestionar proyectos optimización de los recursos, procesos y flujos del área como también proyectos que se requieran para cumplir con la normativa vigente. Identificar mejoras a procesos productivos, con énfasis en la productividad y GMP. Generar planes de acción para implementar dichas mejoras.

**3.**Gestionar, actualizar y mantener actualizada la documentación del área de producción de acuerdo con los procedimientos que apliquen y uso de softwares requeridos para ello.

**4.**Asegurar la disponibilidad de copias controladas de la documentación que aplique en las plantas productivas.

**5.**Cumplir con los estándares exigidos por el Sistema de Gestión de Calidad y generar no conformidades, desviaciones, cierre de CAPAS, controles de cambio y/o actualizaciones a documentos correspondientes del área.

**6.**Prestar asistencia a las diferentes actividades de Soporte Técnico GMP, como: gestión de Bitácoras, seguimientos de capacitación de personal de aseo externo, visitas a plantas productivas, entre otros en el caso de ser requerido.

**7.**Participar en todas las tareas relevantes asociadas al cargo.

**8. **Brindar soporte en la gestión, revisión y logística de capacitaciones de procedimientos operativos estándar a las jefaturas de producción en caso de ser requerido.

**9.**Implementar mejoras para optimizar los procesos asociados al cargo.

**10.**Informar al jefe de desviaciones e incumplimiento en el proceso.

**11.**Realizar un adecuado uso la vestimenta y elementos de protección personal asignados, teniendo en cuenta el cuidado, limpieza y mantenimiento de estos.

**12.**Cumplir con los estándares corporativos en materia de Seguridad, Medio Ambiente y Salud Laboral.

**13.**Brindar apoyo a las necesidades de Producción y cumplir con otras tareas que le asignen.

**14. **Realizar las tareas que se le asignen y las propias de reemplazo del Jefe de Soporte Técnico GMP.

**Educación y Experiência**

Señalar qué **estudios y experiência** requiere el puesto para que pueda cumplir con las responsabilidades arriba detalladas.

Profesional de formación Universitaria Químico-Farmacéutico. Con experiência en la industria farmacéutica, producción y buenas prácticas de manufactura.

Manejo del idioma inglés, nível intermedio.

**Competencia y Acciones Claves**

Seleccionar las competencias básicas y/o de liderazgo que correspondan.

**Básicas**. Comunes a todos los puestos de la Cía. Si se poseen todas las todas las competencias de liderazgo, no deberán enumerarse las básicas porque se consideran incluidas en las mismas.

Adaptabilidad.

Iniciativa.

Innovación.

Trabajo en Equipo.

Integridad.

**Liderazgo**. Comúnmente para posiciones con personal a cargo. Para posiciones gerenciales el puesto debe contener las 6 competencias de liderazgo definidas por Abbott.

Establecer la visión y las estrategias.

Edificar a nuestra organización e inspirar a nuestra gente.

Fomentar el intercambio abierto de ideas y conocimientos.

Conducir hacia los resultados.

Tomar las decisiones difíciles.

Conocer el negocio.

**Competencias Transversales**.

Foco al cliente.

Gestión eficiente de los recursos

Orientación a los resultados

**Contexto**

Breve descripción sobre aspectos relevantes del Entorno. Problemas, que habitualmente puede enfrentar el puesto y que requieren especial habilidad para solucionarlos, participación en Comités, Contactos relevantes internos y externos.

El Especialista de Compliance GMP debe poseer habilidades para desarrollar actividades en equipos interdisciplinarios, capacidad de lograr acuerdos, fijar tareas y realizar seguimiento. Debe poseer habilidades de expresión, servici

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