Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Santiago de Chile BD A tiempo completo

**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? Se parte de algo grandioso

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

El Analista de Asuntos Regulatorios es responsable de proveer soporte y ejecución para los procesos de registro ante las autoridades sanitarias y manejo del ciclo de vida de los productos para todos los negocios de BD y dentro de los países dentro de la región Cono Sur, además de liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocio según corresponda.

**Funciones y Responsabilidades**
- Preparar presentaciones para nuevos productos y cambios según sea necesario
- Mantener actualizada la lista de requisitos para el armado del expediente de registro de producto y comunicar los requisitos cuando corresponda
- Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro / Licitaciones.
- Completar las solicitudes de todos los productos en todas las unidades de negocios según corresponda
- Controlar los mecanismos/ procesos para revisar el estado de cada presentación para cada uno de los países de Cono Sur, cuando corresponda.
- Identificar los cambios de producto que representen un impacto en la región y distinguir cuándo un cambio requiere aprobación antes de la comercialización
- Revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la Agencia Regulatoria.
- Seguimiento cercano de traducciones locales, notarizaciones y legalización de documentos
- Asistir en la autorización del lanzamiento del producto para su distribución en los países del Cono Sur que correspondan.
- Proveer documentación requerida para licitaciones en la región
- Realizar análisis diario a través de la información enviada por el Corporativo relacionado a productos con cambios en el registro y renovaciones de registros.
- Dar soporte al sector de Atención al cliente para licitaciones y departamento de comercio exterior en temas relevantes
- Asistir a reuniones de Asociaciones Comerciales cuando corresponda
- Liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocios
- Disponibilidad para viajar varias veces al año, cuando corresponda (25%)

**Requisitos del perfil**
- Formación académica: Título Farmacia y/o Bioquímica
- Experiência: 3 años en posiciones similares, con experiência en industrias de productos médicos.
- Nível de idioma: inglés intermedio avanzado
- Manejo de Herramientas informáticas. Intermedio.
- "BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual"._

Lugar de trabajo: Santiago, Chile

**Primary Work Location**: CHL Santiago - Reg Metropolitana

**Additional Locations**:
**Work Shift**:



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  • Santiago de Chile Walters People A tiempo completo

    En Walters People estamos en búsqueda de un Encargado de Asuntos Regulatorios para importante comecializadora de productos farmaceuticos. **Requisitos**: - Químico Farmacéutico, registrado en Ministerio de Salud. - Conocimiento del Decreto Supremo n° 3. - Experiência mínima de 2 años en sometimientos y uso de GICONA. - Experiência en Rubro...

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    Encontrado en: beBee jobs CL - hace 1 semana


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    Reportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:Evaluar factibilidad de registro sanitario, para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, según la documentación recibida, acorde a la normativa vigente.Preparar y presentar ante el ente regulador, las solicitudes de nuevos registros y variaciones, para productos...


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    **Practicante de Asuntos Regulatorios y Calidad - Salud Animal** **-** **232637** **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. - Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo...

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    Encontrado en: beBee S CL - hace 2 semanas


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  • Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

    Encontrado en: beBee jobs CL - hace 1 semana


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    **Practicante de Asuntos Regulatorio y Calidad - AH** **-** **232637** **Nuestra empresa** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo,...


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