Patient Safety Specialist
hace 1 mes
**Summary**:
Monitorea y audita el programa de vigilancia de medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos de la compañía, incluida la ingesta, evaluación, procesamiento y seguimiento de informes adversos. Participa en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de la normativa gubernamental. Garantiza una recepción, mantenimiento y evaluación precisos con el etiquetado del producto. Informa eventos o reacciones según lo requieran las agencias reguladoras, incluidos los datos de eventos adversos de ensayos clínicos, fuentes espontáneas o solicitadas, informes periódicos y de experiência. Puede proporcionar detección y evaluación de tendencias y señales de seguridad. Apoya toda la actividad de ensayos clínicos y post comercialización.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Apoyar la gestión de los procesos operativos para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales/locales de Novartis, las regulaciones/normas/directrices nacionales e internacionales para la farmacovigilancia de los productos comercializados e investigacionales de Novartis
~ Gestione la recopilación, el procesamiento, la documentación, la presentación de informes y el seguimiento de todos los informes de eventos adversos (AE) para todos los productos de Novartis de ensayos clínicos, estudios posteriores al marketing (PMS), programas orientados al paciente (POP), registros y todos los informes espontáneos (SR).
~ Transcribir, traducir (cuando sea necesario) e introducir datos de todos los eventos adversos graves (de ensayos clínicos, ) y todos los eventos adversos (desde POPs, PMS, registros y todos los SRs) desde documentos de origen hasta sistemas de seguridad con precisión y coherencia con énfasis en la puntualidad y la calidad.
~ Registros y seguimiento de recibos, envíos y distribuciones de documentos como EFS, SRs, Notificaciones de Investigadores, etc. en cooperación con otros departamentos
~ Gestionar la presentación/presentación/distribución de informes de seguridad/actualizaciones/información a las autoridades sanitarias locales y/o operaciones clínicas en cooperación con otros Departamentos.
~ Trabaje con otros asociados fotovoltaicos locales/globales para garantizar una evaluación precisa de los datos de seguridad.
~ Interactúe e intercambie información de seguridad relevante con LHA, asociados fotovoltaicos, otros grupos funcionales y contratistas externos, si corresponde.
~ Encuestar y supervisar las regulaciones de farmacovigilancia globales/ regionales/nacionales (según corresponda) y proporcionar actualización a la organización mundial de PVO.
~ Desarrollar, actualizar e implementar procedimientos locales para garantizar el cumplimiento de los procedimientos globales y los requisitos nacionales de la OPV.
~ Gestión y mantenimiento de todas las bases de datos PVO asignadas relevantes, si procede.
~ Desarrollar y actualizar materiales de capacitación para farmacovigilancia
~ Garantice el soporte y el cierre de auditorías, las actividades correctivas del plan de acción y las inspecciones de la Autoridad de Salud.
~ Proporcionar información oportuna y relevante a los coordinadores de juicios, CRAs y otro personal de Novartis
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Monitorea y audita el programa de vigilancia de medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos de la compañía, incluida la ingesta, evaluación, procesamiento y seguimiento de informes adversos. Participa en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de la normativa gubernamental. Garantiza una recepción, mantenimiento y evaluación precisos con el etiquetado del producto. Informa eventos o reacciones según lo requieran las agencias reguladoras, incluidos los datos de eventos adversos de ensayos clínicos, fuentes espontáneas o solicitadas, informes periódicos y de experiência. Puede proporcionar detección y evaluación de tendencias y señales de seguridad. Apoya toda la actividad de ensayos clínicos y post comercialización.
Work Experience
~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
**Skills**:
~Presentación (Documentos)
~Farmacovigilancia
~Ciencia de la seguridad
~Bases
~Capacitación de empleados
~Informes
Language
Inglés
Division
Development
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Chile
Site
Santiago
Company / Legal Entity
CL01 (FCRS = CL001) Novartis Chile S.A.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
-
Patient Safety Manager
hace 3 semanas
Santiago, Chile Healthcare Businesswomen’s Association A tiempo completoJob Description Summary Leadership and Influence: Lead and oversee pharmacovigilance activities within the local Affiliate(s), ensuring alignment with the Sandoz Pharmacovigilance (PV) System, Patient Safety (PS) organization and operating model, and associated Quality systems. This role is pivotal in guaranteeing that local safety procedures are...
-
Safety Officer
hace 3 meses
San Pedro de Atacama, Chile Associated Universities, Inc. (AUI) A tiempo completo**Safety Officer (Electrical Specialist) (1 vacantes) **Ingenieros e ingenieras electronicas y de telecomunicaciones**: **DATOS DE CONTACTO**: **Empresa**: Associated Universities, Inc. (AUI) **Actividad económica**: Actividades de otras asociaciones n.c.p. **DESCRIPCIÓN**: The position is responsible for promoting and maintaining a safe work environment...
-
Latam Patient Safety Head
hace 7 meses
Santiago de Chile Novartis A tiempo completoIn this role, you will be responsible for monitors and audits the company’s drug, biologics or medical devices surveillance program including the intake, evaluation, processing and follow-up on adverse reports. Participates in the resolution of any legal liability and in complying with government regulations. Ensures accurate receipt, maintenance and...
-
Health, Safety
hace 1 mes
Santiago de Chile ABB A tiempo completo**Health, Safety & Environment Specialist**: **At ABB, we are dedicated to addressing global challenges. Our core values: care, courage, curiosity, and collaboration - combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to empower everyone to create sustainable solutions. Write the next chapter of your ABB...
-
Health Safety
hace 7 meses
Santiago de Chile HILTI A tiempo completo**¿Qué buscamos?**: Nos encontramos en búsqueda de un Health Safety & Environment Specialist part time para formar parte de nuestro equipo de Recursos Humanos. **¿Qué es Hilti?**: Hilti es donde la innovación está mejorando la productividad, la seguridad y la sustentabilidad en la industria de la construcción global y más allá. Donde las sólidas...
-
Safety Data Management Specialist
hace 7 meses
Santiago de Chile Pfizer A tiempo completoWhy Patients Need You Pfizer Worldwide Medical and Safety colleagues play a key role in connecting evidenced based, medical decision support with colleagues and stakeholders to enable better health and treatment outcomes. Whether you are creating framework necessary to ensure our evidence is scientifically sound, providing unbiased, medically necessary...
-
Health, Safety
hace 6 meses
Santiago de Chile ABB A tiempo completo**Health, Safety & Environment Specialist**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations....
-
Health, Safety
hace 7 meses
Santiago de Chile ABB A tiempo completo**Health, Safety & Environment Specialist**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations....
-
Health Safety
hace 7 meses
Santiago de Chile HILTI A tiempo completo¿QUÉ BUSCAMOS? Nos encontramos en búsqueda de un Health Safety & Environment Specialist part time para formar parte de nuestro equipo de Recursos Humanos. Si has finalizado recientemente los estudios y quisieras seguir tu desarrollo profesional, en Hilti podras encontrar grandes oportunidades! ¿QUÉ ES HILTI? Hilti es donde la innovación está...
-
Gateway Specialist
hace 2 meses
Santiago de Chile UNITED PARCEL SERVICE A tiempo completoExplore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself...
-
Risk Prevention Specialist
hace 3 días
Santiago de Chile VibroSystM inc. A tiempo completo**Who are we?** VibroSystM specializes in the protection and monitoring of critical infrastructures in the energy sector (hydroelectric, thermal turbogenerators) and the mining industry (large mills, semi-autogenous grinding mills). The technologies developed by the company are deployed in more than 70 countries and are constantly evolving. The knowledge...
-
Support Specialist
hace 6 días
Santiago de Chile Motorola Solutions A tiempo completoCompany Overview At Motorola Solutions, we believe that everything starts with safety.Its the constant that empowers people to confidently move forward. It can fill a flight or sell out a stadium. It can care for a patient or graduate a class. As a global leader in public safety and enterprise security, we create and connect the technologies that help to...
-
Talent Specialist
hace 3 meses
Santiago de Chile Goodyear A tiempo completoLugar: CL - Maipu Plant Representante de Adquisición de Talento de Goodyear: SONIA NIETO LI-DNI **Talent Specialist** **Primary Purpose**: - Lead "Zero accident - absolute safety" mentality in area of responsibility - 100% in all audits: internal production and Q-Tech, PPQ, Safety, Environment, ISO. Manage manning on all shifts concerning flexibility,...
-
Patient Safety Manager
hace 2 semanas
Santiago, Chile Healthcare Businesswomen’s Association A tiempo completoSandoz está atravesando un período emocionante y transformador como líder global y proveedor pionero de medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles. Al crear un nuevo y ambicioso camino, nos brinda una oportunidad única para todos, tanto profesional como personalmente. ¡Únete a nosotros, el futuro está en nuestras manos! Sus principales...
-
Hemodialysis Nurse Care Specialist
hace 4 días
Santiago, Metropolitana, Chile Fresenius Medical Care A tiempo completoCompany Overview:Fresenius Medical Care is a leading provider of hemodialysis services, committed to delivering high-quality patient care and exceeding customer expectations.Estimated Salary: $67,500 per yearJob Summary:We are seeking a highly skilled Hemodialysis Nurse Care Specialist to join our healthcare team. As a key member of our staff, you will be...
-
Medical Support Specialist II
hace 3 días
Santiago, Metropolitana, Chile Jefferson Health A tiempo completoWe are seeking a highly skilled Medical Support Specialist II to join our team at Jefferson Health. In this role, you will be responsible for providing exceptional patient care and support in a fast-paced environment.Key Responsibilities:Provide direct patient care and support under the supervision of licensed healthcare professionalsAssist with vital sign...
-
Nurse Care Specialist
hace 5 días
Santiago, Metropolitana, Chile Qualitycorrectional A tiempo completoEmployment OpportunityWe are seeking a passionate and driven professional to join our team as a Nurse Care Specialist in correctional healthcare.About the RoleThis position involves providing comprehensive healthcare services to patients, including administering medications, performing medical intakes, and responding to sick call...
-
Modality Sales Specialist
hace 7 meses
Santiago de Chile Philips A tiempo completo**Job Title**: Modality Sales Specialist **Job title**: Senior Product Specialist **Your role**: - Performance management of an assigned portfolio of products, solutions, and services by enabling the shift from technical features to care pathways. - Design and execute the capabilities development plan to transfer product/solutions expertise to Account...
-
Clinical Applications Specialist
hace 3 meses
Santiago de Chile Philips A tiempo completo**Job Title**: Clinical Applications Specialist **Clinical Application Specialist (Multimodality)** Deliver educational and consultancy services to our customers in Chile as well as handle customer related product or service requests. **Your role**: - Develops and executes an instruction program for the users, in order to maximize the independence of the...
-
Insurance Claims Specialist I
hace 3 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile BCforward A tiempo completoSeeking a skilled Insurance Claims Specialist I to obtain and verify complete insurance information, including prior authorization process, copay assistance, and coordination of benefits.About the JobWe are looking for a highly motivated professional to join our team in a Remote Insurance Claims Specialist I role. The successful candidate will be responsible...