Sr Quality Engineer

hace 5 días

Santiago de Chile Ecolab A tiempo completo

Perfil del Cargo: Jefe de Aseguramiento de Calidad (Sr. Quality Engineer)

FINALIDAD DEL PUESTO:
Coordinar, ejecutar y velar por el cumplimiento de las actividades inherentes al sistema de gestión integrado, asegurando el cumplimiento de la normativa que regula laboratorios farmacéuticos y garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y así la Calidad de los productos.

RESPONSABILIDADES DEL PUESTO:

- Verificar que la elaboración de los productos se realice de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio y supervisar su cumplimiento en todos los níveles.
- Asegurar el adecuado asentamiento de los datos en cada uno de los registros que todo laboratorio farmacéutico debe mantener en conformidad a la normativa vigente.
- Liberar para la distribución al mercado cada serie o lote de producción, lo que deberá referirse, entre otros, a la evaluación del cumplimiento de las especificaciones del registro sanitarios, cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio, proceso de producción, resultados de análisis practicados, revisión de la documentación del lote o serie, controles en proceso y análisis de desviaciones, sin perjuicio de las responsabilidades que afecten al Jefe de Producción o Control de Calidad, según corresponda.
- Establecer los programas de validación, tanto de los procesos de manufactura que puedan ser responsables de causar variación en las características de los productos en proceso y productos terminados, como de las metodologías de análisis.
- Registrar y analizar las quejas y reclamos sobre la calidad de los productos que hayan sido denunciados o devueltos por los usuarios o investigados por la autoridad sanitaria y adoptar las medidas necesarias para subsanar las deficiencias encontradas.
- Establecer y hacer cumplir los programas de calibración y calificación de los equipos e instrumentos del laboratorio farmacéutico, según corresponda.
- Estudiar y hacer ejecutar los estudios de estabilidad.
- Estudiar y hacer ejecutar un programa para verificar la confiabilidad de los métodos empleados en la inspección y análisis de las características de calidad de materiales y productos.
- Diseñar y hacer ejecutar los programas para autoinspecciones y auditorías a proveedores y prestadores de servicios externos.
- Ejercer las demás funciones que le asignen las leyes y reglamentos, en lo relativo a su actividad profesional en el establecimiento.

**Requisitos**:

- Título de: Químico Farmacéutico (Excluyente)
- 1-2 años de experiência en planta regulada (deseable)
- Conocimientos en la normativa vigente “Buenas prácticas de Manufactura y laboratorio de Calidad”.
- Ingles deseable
- Conocimientos de Informática como usuario

Lugar de Trabajo: Planta ubicado en Comuna de Lampa (Contamos con bus de acercamiento)

**Our Commitment to Diversity and Inclusion**

At Ecolab, we believe the best teams are diverse and inclusive, and we are on a journey to create a workplace where every associate can grow and achieve their best. We are committed to fair and equal treatment of associates and applicants. We recruit, hire, promote, transfer and provide opportunities for advancement on the basis of individual qualifications and job performance. In all matters affecting employment, compensation, benefits, working conditions, and opportunities for advancement, we will not discriminate against any associate or applicant for employment because of race, religion, color, creed, national origin, citizenship status, sex, sexual orientation, gender identity and expressions, genetic information, marital status, age, disability, or status as a covered veteran.

In addition, we are committed to furthering the principles of Equal Employment Opportunity (EEO) through Affirmative Action (AA). Our goal is to fully utilize minority, female, disabled and covered veteran individuals at all levels of the workforce. Ecolab is a place where you can grow your career, own your future and impact what matters.

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