Encargado de Asuntos Regulatorios

hace 5 meses


Santiago de Chile Walters People A tiempo completo

En Walters People estamos en búsqueda de un Encargado de Asuntos Regulatorios para importante comecializadora de productos farmaceuticos.

**Requisitos**:

- Químico Farmacéutico, registrado en Ministerio de Salud.
- Conocimiento del Decreto Supremo n° 3.
- Experiência mínima de 2 años en sometimientos y uso de GICONA.
- Experiência en Rubro Farmacéutico (Asuntos regulatorios).
- Ingles intermedio (No excluyente).
- Office intermedio/avanzado.

Funciones:

- Revisión y auditorias de Dossier y factibilidad regulatoria.
- Sometimiento a Registros Sanitarios y Dispositivos médicos (Manejo de GICONA, respuestas en el proceso).
- Comunicación con autoridades (Reuniones técnicas con ISP, reuniones de Lobby autoridades sanitarias en general).
- Desarrollo de Informe Periódico de Seguridad y Plan de Manejo de Riesgos.
- Revisión de Normas Técnicas y Resoluciones de la autoridad nuevas o de actualizaciones.
- Renovaciones de registros sanitarios y cambios post registros.
- Apoyo en Quality y Farmacovigilancia (conocimientos básicos).
- Validación de artes y factibilidad de información de Marketing.
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