Especialista en Validación de Procesos Productivos

hace 6 días


Santiago, Metropolitana, Chile JOBI A tiempo completo

Este perfil será responsable de llevar a cabo validaciones de procesos productivos en la planta, garantizando el cumplimiento de las normativas farmacéuticas y los estándares de calidad. Este cargo debe recabar los prerrequisitos necesarios para poder llevar a cabo las validaciones de procesos y gestionar la documentación necesaria para su realización con las áreas correspondientes. Este rol clave asegura la continuidad operativa de los productos y el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura, además de participar en auditorías y visitas regulatorias.

Funciones:

  1. Supervisar y validar los procesos productivos, asegurando el cumplimiento de las normas GMP y otros estándares de calidad.
  2. Coordinar y ejecutar actividades de validación de procesos, asegurando la correcta documentación y seguimiento de los procesos. Generación de protocolos e informes de las validaciones.
  3. Mantener una comunicación efectiva con operarios, supervisores y áreas de calidad.
  4. Gestionar el levantamiento documental de prerrequisitos para las validaciones de procesos productivos y coordinar los análisis de riesgos respectivos con las áreas de producción, aseguramiento e Investigación de Desarrollo.
  5. Participar en la formación y desarrollo del equipo en procesos de validación y normativas GMP.

Requisitos:

  • Profesional Universitario Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniero Civil, Ingeniero Industrial o carrera afín.
  • Experiencia de 3 a 5 años en la industria farmacéutica, liderando procesos de validación y calificaciones de procesos en aseguramiento de calidad.
  • Conocimientos y experiencia en normativas GMP, validación de procesos, calificación de equipos en plantas productivas.
  • Experiencia en empresas farmacéuticas con planta productiva.
  • Perfil con liderazgo, resolutivo, con buena comunicación, orientado a los objetivos y mejora continua, además de gestión de equipos.
  • Disponibilidad para trabajar en horario administrativo.
#J-18808-Ljbffr

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