Químico Farmacéutico/ Encargado de aseguramiento, calidad y asuntos regulatorios

hace 2 semanas


Santiago, Metropolitana, Chile Chiletrabajos A tiempo completo
En Chiletrabajos estamos en busca de "Químico Farmacéutico" para importante empresa líder en la industria farmacéutica.

Lugar de trabajo:
Providencia.

Objetivo del cargo:


Garantizar la calidad de los productos y el cumplimiento normativo mediante la implementación y supervisión de procedimientos operativos y sistema de calidad, brindando soporte técnico y asesoría en asuntos regulatorios a la empresa.


Funciones:

  • Elaborar, revisar, aprobar e implementar los POE, formularios, instructivos y anexos en todas las áreas del laboratorio.
  • Capacitar al personal y asegurar el cumplimiento de los POE, manteniendo su actualización constante.
  • Supervisar el Sistema de Calidad del Laboratorio, sugerir mejoras y recomendar medidas correctivas y preventivas.
  • Mantener y auditar la documentación de calidad.
  • Brindar asesoría técnica al Área Comercial en licitaciones nacionales.
  • Brindar asesoría al departamento de Desarrollo y Farmacovigilancia para facilitar y mejorar los procesos.
  • Registrar, analizar y gestionar las quejas y reclamos sobre la calidad de los productos, adoptando medidas correctivas y preventivas en conjunto con el Director Técnico (DT).
  • Gestionar la documentación necesaria y ejecutar la liberación de productos.
  • Auditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) y realizar auditorías internas y evaluaciones de proveedores.
  • Preparar y dar seguimiento a documentos regulatorios, expedientes y solicitudes de registros.
  • Evaluar y aprobar textos reglamentarios para materiales de envase y publicidad, asegurando el cumplimiento normativo.
  • Apoyar en inspecciones sanitarias, falsificaciones, denuncias y otros asuntos legales ante autoridades sanitarias.
  • Mantener bases de datos de cumplimiento normativo y gestionar riesgos asociados con actividades regulatorias, desarrollando planes de mitigación con el DT.
Requisitos

  • Químico Farmacéutico con 2-3 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad y asuntos regulatorios.
  • Conocimiento de la regulación sanitaria vigente.
  • Manejar información sobre BPM, BPAD y BPL.
  • Nivel intermedio – avanzado Microsoft office
  • Inglés intermedio


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