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Químico Farmacéutico/ Encargado de aseguramiento, calidad y asuntos regulatorios
hace 2 semanas
Lugar de trabajo:
Providencia.
Objetivo del cargo:
Garantizar la calidad de los productos y el cumplimiento normativo mediante la implementación y supervisión de procedimientos operativos y sistema de calidad, brindando soporte técnico y asesoría en asuntos regulatorios a la empresa.
Funciones:
- Elaborar, revisar, aprobar e implementar los POE, formularios, instructivos y anexos en todas las áreas del laboratorio.
- Capacitar al personal y asegurar el cumplimiento de los POE, manteniendo su actualización constante.
- Supervisar el Sistema de Calidad del Laboratorio, sugerir mejoras y recomendar medidas correctivas y preventivas.
- Mantener y auditar la documentación de calidad.
- Brindar asesoría técnica al Área Comercial en licitaciones nacionales.
- Brindar asesoría al departamento de Desarrollo y Farmacovigilancia para facilitar y mejorar los procesos.
- Registrar, analizar y gestionar las quejas y reclamos sobre la calidad de los productos, adoptando medidas correctivas y preventivas en conjunto con el Director Técnico (DT).
- Gestionar la documentación necesaria y ejecutar la liberación de productos.
- Auditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) y realizar auditorías internas y evaluaciones de proveedores.
- Preparar y dar seguimiento a documentos regulatorios, expedientes y solicitudes de registros.
- Evaluar y aprobar textos reglamentarios para materiales de envase y publicidad, asegurando el cumplimiento normativo.
- Apoyar en inspecciones sanitarias, falsificaciones, denuncias y otros asuntos legales ante autoridades sanitarias.
- Mantener bases de datos de cumplimiento normativo y gestionar riesgos asociados con actividades regulatorias, desarrollando planes de mitigación con el DT.
- Químico Farmacéutico con 2-3 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad y asuntos regulatorios.
- Conocimiento de la regulación sanitaria vigente.
- Manejar información sobre BPM, BPAD y BPL.
- Nivel intermedio – avanzado Microsoft office
- Inglés intermedio
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Encargado de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Walters People A tiempo completoEn Walters People estamos en búsqueda de un Encargado de Asuntos Regulatorios para importante comecializadora de productos farmaceuticos.Requisitos: Químico Farmacéutico, registrado en Ministerio de Salud. Conocimiento del Decreto Supremo n° Experiência mínima de 2 años en sometimientos y uso de GICONA. Experiência en Rubro Farmacéutico (Asuntos...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completoEn SCR Consultores desde hace 10 años venimos brindando soluciones a las empresas y organizaciones del sector farmacéutico, de dispositivos médicos y de productos sanitarios a través de nuestras unidades de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos, de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y productos sanitarios, de...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completoEn SCR Consultores desde hace 10 años venimos brindando soluciones a las empresas y organizaciones del sector farmacéutico, de dispositivos médicos y de productos sanitarios a través de nuestras unidades de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos, de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y productos sanitarios, de...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Wall Chase Partners A tiempo completoImportante empresa multinacional del rubro farmacéutico busca incorporar a su equipo en Chile, un Analista de Asuntos Regulatorios.Principales responsabilidades: Gestionar la preparación, registro y regulación de los registros sanitarios del portfolio completo y así como de los dossiers de nuevos productos con sus respectivas modificaciones...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Wallchase A tiempo completoFarmaImportante empresa multinacional del rubro farmacéutico busca incorporar a su equipo en Chile, un Coordinador de Asuntos Regulatorios.Principales responsabilidades: Gestionar la regulación y vigencia de los registros sanitarios del portfolio completo y dossiers de nuevos productos asignados; Realizar el sometimiento de nuevos productos asignados para...
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QF Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Michael Page Internacional Ltda A tiempo completoBuscamos profesional Químico Farmacéutico para asumir el rol de Analista de Asuntos Regulatorios por proyecto temporal (aprox. 12 meses), ubicada en la comuna de Providencia (oficinas centrales). Nuestro cliente, importante empresa multinacional de la industria Farmacéutica, con foco en investigación y medicamentos de gastroenterología y enfermedades...
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Químico Farmacéutico Aseguramiento de La Calidad
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Torreblanca Consultores A tiempo completoControlar emisión, modificación y custodia de archivos del área y POS de la planta, elaborar POS relativos al departamento. realizar y gestionar investigación de desvíos generados en procesos de planta farmacéutica, revisar investigación de OOS generados en análisis de control de calidad, realizar y gestionar CAPAs, investigación de reclamos sobre...
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Analista de Asuntos Regulatorio y Farmacovigilancia
hace 2 meses
Santiago, Metropolitana, Chile Gestión Global A tiempo completo¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios? ¿Te gustaría contribuir a un gran desafío? Entonces esta oportunidad es para tiUna importante empresa dedicada al rubro farmacéutico está buscando su próximo Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en la comuna de Las Condes, Región Metropolitana.Acerca del...
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Analista de Asuntos Regulatorio y Farmacovigilancia
hace 4 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Gestión Global A tiempo completo¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios? ¿Te gustaría contribuir a un gran desafío? Entonces esta oportunidad es para tiUna importante empresa dedicada al rubro farmacéutico está buscando su próximo Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en la comuna de Las Condes, Región Metropolitana.Acerca del...
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Coordinador Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Viña Concha y Toro A tiempo completoPublicada hoy por- Concha y Toro S.AMixta (Teletrabajo + Presencial)CoordinadorRegión Metropolitana de SantiagoLas Condes¿Eres un amante del vino con un ojo para los detalles y un talento para mantener las cosas en orden? ¿Te apasiona el mundo de las regulaciones? Entonces esta oportunidad es para tiEn Viña Concha y Toro, no solo hacemos vino, creamos...
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Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
hace 2 meses
Santiago, Metropolitana, Chile Blau Farmaceutica Chile SpA A tiempo completoReportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:Evaluar factibilidad de registro sanitario, para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, según la documentación recibida, acorde a la normativa vigente.Preparar y presentar ante el ente regulador, las solicitudes de nuevos registros y variaciones, para productos...
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Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Blau Farmaceutica Chile SpA A tiempo completoReportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:Evaluar factibilidad de registro sanitario, para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, según la documentación recibida, acorde a la normativa vigente.Preparar y presentar ante el ente regulador, las solicitudes de nuevos registros y variaciones, para productos...
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Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
hace 4 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Blau Farmaceutica Chile SpA A tiempo completoReportando al Gerente de Asuntos Regulatorios, sus principales funciones serán:Evaluar factibilidad de registro sanitario, para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, según la documentación recibida, acorde a la normativa vigente.Preparar y presentar ante el ente regulador, las solicitudes de nuevos registros y variaciones, para productos...
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Analista de Asuntos Regulatórios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Stryker A tiempo completoJob DescriptionA quién buscamosGestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.Logradores dedicados. Personas que prosperan en un...
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Especialista de Asuntos Regulatorios Alimentos
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile TS A tiempo completoAsegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios en la producción de alimentos Asegurar cumplimiento legal de ingredientes, insumos, recetas y el producto terminado. Revisión de fichas técnicas de producto, rotulados y comunicación. Asistir al equipo de desarrollo en pruebas industriales y definición de parámetros. Creación de protocolos y...
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Químico Farmacéutico
hace 7 días
Santiago, Metropolitana, Chile Farmacia Las Condes A tiempo completoITALO GROTTINI FARMACIAS, dedicada a ofrecer productos farmacéuticos de alta calidad y servicio al cliente excepcional, está en la búsqueda de un Químico Farmacéutico dinámico y comprometido para unirse a nuestro equipo en Las Condes. Este rol clave implicará la gestión integral de trámites ante el ISP, el registro de productos farmacéuticos...
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Coordinador de Aseguramiento de Calidad
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Contrabajo Consultores A tiempo completoNos encontramos en búsqueda de profesional Químico Farmacéutico con experiência en aseguramiento de calidad para formar parte del equipo de nuestro cliente de consumo masivo en el cargo de Coordinador.Algunas FuncionesResponsable de revisión documental de todo el proceso de manufactura de productos.Inspección de procesos productivos, auditorías...
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Agrospec S.A A tiempo completoAgrospec, empresa química está en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios.¿Qué tendrás que hacer? Ejecutar el procedimiento de registro de agroquímicos nuevos. Realizar la revisión bibliográfica y elaborar el dossier de los agroquímicos nuevos a presentar a las autoridades regulatorias nacionales y extranjeras. Realizar la evaluación de...
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Encargado/a Aseguramiento de Calidad
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile CCU A tiempo completoEncargado/a Aseguramiento de Calidad: Publicada hoy por- CCUJornada CompletaEncargadoRegión ValparaísoCasablancaEn CCU nos apasiona crear experiências para compartir juntos un mejor vivirEstamos en búsqueda de un/a Encargado/a Aseguramiento de Calidad, para desempeñarse en nuestra planta ubicada en Casablanca.Funciones: Cumplir con el programa anual de...
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Especialista de Calidad y Cumplimiento Regulatorio
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Michael Page Internacional Ltda A tiempo completoPara importante empresa multinacional del rubro farmacéutico, estamos en búsqueda de un Analista de aseguramiento de calidad y cumplimiento regulatorio Sus principales funciones serán: Apoyar en la elaboración de auditorías internas y auditorías externas, para verificar el cumplimiento de los procedimientos de calidad definidos. Verificar y ejecutar...