Local Study Associate Director
hace 2 semanas
Tiene la responsabilidad general de los compromisos de estudio dentro del país y de la entrega oportuna de datos con la calidad requerida.
- Dirige el equipo de estudio local que consta de CRA(s), CSA(s), para el estudio/estudios asignados
- Lidera y optimiza el desempeño de los Equipos de Estudio Locales a nível de país asegurando el cumplimiento de los Documentos de Procedimiento AZ, ICH-GCP y las regulaciones locales.
- Asegura, según sea necesario, que la evaluación de viabilidad clínica y operativa de los estudios potenciales se realice con la más alta calidad.
- Coordina el proceso de selección del sitio mediante la identificación de sitios/investigadores potenciales, la realización de una evaluación inicial de riesgos de calidad del sitio y la realización de visitas de calificación del sitio para evaluar la idoneidad y los riesgos de calidad.
- Garantiza la presentación oportuna de solicitudes/documentos a EC/IRB al inicio y durante la duración del estudio. Trabaja junto con Asuntos Regulatorios para garantizar la entrega oportuna de solicitudes/documentos para presentaciones a la Autoridad Reguladora durante la duración del estudio, y de acuerdo con las regulaciones locales.
- Garantiza la preparación oportuna del Acuerdo de gestión de estudios financieros del país (fSMA) y mantiene un presupuesto de estudio preciso en el sistema financiero de estudios clínicos de AZ mediante controles regulares del sistema y los informes financieros (según lo acordado con ADSMM/CH).
- Asegura que todos los documentos esenciales de ensayo a nível de país y sitio requeridos por ICH-GCP antes del inicio del estudio hayan sido recopilados y verificados para verificar su corrección, antes de preparar los sitios para inscribirse y en línea con los SOP de AZ.
- Planifica y coordina las actividades de drogas locales aplicables (desde la compra local o el reembolso hasta la destrucción de drogas).
- Supervisa, administra y coordina las actividades de monitoreo desde la activación del sitio hasta el cierre del estudio a nível de país y sitio de acuerdo con los Planes de Monitoreo.
- Revisa los informes de las visitas de monitoreo (según se requiera y siguiendo los SOP de AZ) y asesora de manera proactiva a los monitores sobre asuntos relacionados con el estudio.
- Identifica proactivamente los riesgos y facilita la resolución de problemas y cuestiones de estudio complejos.
- Contribuye a la estrategia de reclutamiento de pacientes, incluida la comunicación regular con los investigadores participantes según sea necesario.
- Desarrolla, mantiene y revisa el plan de gestión de riesgos a nível de estudio de país: gestiona de forma proactiva los sitios, las partes interesadas, los proveedores locales y globales y los clientes para garantizar que los riesgos se identifiquen, mitiguen y gestionen a tiempo.
- Ayuda a pronosticar los plazos del estudio, los recursos, el reclutamiento, el presupuesto, los materiales de estudio y los suministros de medicamentos.
- Asegura que los pagos precisos relacionados con el estudio se realicen de acuerdo con las regulaciones y acuerdos locales.
- Participantes en la capacitación y preparación de nuevos miembros del Equipo de estudio local para garantizar el cumplimiento de ICH-GCP y Documentos de procedimiento AZ.
- Garantiza que el eTMF esté completo y garantiza que los documentos esenciales se carguen de manera programada para mantener el eTMF "Listo para la inspección".
- Planea y dirige actividades asociadas con auditorías e inspecciones reglamentarias en colaboración con CQM y QA.
- Brinda información regular a los Gerentes de línea (AD SMM/DCH SMM) a nível de país sobre el estudio o estudios y los hitos/temas clave del estudio planificado.
- Brinda retroalimentación sobre cualquier información relacionada con la investigación, incluidos sitios/investigadores/estudios de la competencia que podrían ser útiles para el mercado local.
- Vela por el cumplimiento del Código Ético de AstraZeneca, las políticas y procedimientos de la empresa en materia de personas, finanzas, tecnología, seguridad y SHE (Seguridad, Salud y Medio Ambiente).
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Senior Study Start Up Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile ICON A tiempo completoAt ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfill our mission to advance and improve patients' lives.ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. From molecule to medicine, we advance clinical research by providing outsourced...
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Clinical Research Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile MSD A tiempo completoJob Description:The role is accountable for performance and compliance for assigned protocols and sites in a country. Under the oversight of the CRA manager the person ensures compliance of study conduct with ICH/GCP and country regulations, our policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally....
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Clinical Research Associate Ii
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Labcorp A tiempo completoThe Clinical Research Associate II (CRA II) is responsible and accountable for site monitoring and site management. Has responsibility for clinical studies according to Company, and/or Sponsor Standard Operating Procedures, and local regulatory guidelines. Assures the implementation of project plans, as assigned. Act in the project role of a Local Project...
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Senior Clinical Research Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile AbbVie A tiempo completoCompany DescriptionTo enable AbbVie' s emergence as a world class R&D organization, the position plays a key role in ensuring successful protocol level execution of CSM deliverables involving start-up, execution, and close-out of studies.Responsibilities: For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of CSM deliverables involving...
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Associate Cra
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile MSD A tiempo completoWith support of SrCRA/CRA and/or CRA Manager, acts as primary site contact and site manager throughout all phases of a clinical research study, taking responsibility of allocated sites. Develops strong site relationships and ensures continuity of site relationships through all phases of the trial. Performs clinical study site management/monitoring activities...
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Senior Clinical Research Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile AbbVie A tiempo completoJob Description To enable AbbVie' s emergence as a world class R&D organization, the position plays a key role in ensuring successful protocol level execution of CSM deliverables involving start-up, execution, and close-out of studies.Responsibilities:For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of CSM deliverables involving...
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Senior Clinical Research Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile ICON plc A tiempo completoAt ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfill our mission to advance and improve patients' lives.Our 'Own It' culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organization: Accountability & Delivery, Collaboration,...
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Associate CRA
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile MSD A tiempo completoJob DescriptionWith support of SrCRA/CRA and/or CRA Manager, acts as primary site contact and site manager throughout all phases of a clinical research study, taking responsibility of allocated sites.• Develops strong site relationships and ensures continuity of site relationships through all phases of the trial.• Performs clinical study site...
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Associate CRA
hace 4 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile MSD A tiempo completoJob DescriptionWith support of SrCRA/CRA and/or CRA Manager, acts as primary site contact and site manager throughout all phases of a clinical research study, taking responsibility of allocated sites.• Develops strong site relationships and ensures continuity of site relationships through all phases of the trial.• Performs clinical study site...
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Associate Regulatory
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Ecolab A tiempo completoEl Especialista en Asuntos Regulatorios de Chile será responsable de la implementación de los procesos regulatorios nacionales en Chile y de representar a Ecolab ante las autoridades y asociaciones locales.Las principales responsabilidades son: Apoyar las estrategias y necesidades de crecimiento del negocio liderando los esfuerzos de registro de productos...
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Clinical Research Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile MSD A tiempo completoOur Company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. Today, we are building a new kind of healthcare company "" one that is ready to help create a healthier future for all of us.Responsibilities include, but not limited to:Acts as primary site contact and site manager...
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Study Start-up Specialist I/ii, Chile
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Novasyte A tiempo completoHelp create a healthier world: START RIGHT HERE AT IQVIA.Proficiency in English, both verbally and written are necessary.Please submit resume in English.Job OverviewPerform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs),...
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Start-up Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile SAN Fortrea Chile Limitada A tiempo completoDescription ̈ Collect, track and perform a quality review of all essential & investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance ̈ Ensure that all assigned maintenance and Start-up activities are on track and in accordance with client expectations, ICH/GCP, SOPs, budget, quality and applicable laws and...
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Start-up Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Labcorp A tiempo completö Collect, track and perform a quality review of all essential & investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance ̈ Ensure that all assigned maintenance and Start-up activities are on track and in accordance with client expectations, ICH/GCP, SOPs, budget, quality and applicable laws and guidelines ̈ Serve...
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Costing Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Southbridge Access A tiempo completoAre you passionate about education and travel?We are Southbridge Access, an Educational Tourism Company that creates turnkey solutions for faculty-led programs. We are currently looking for our next Costing Associate for our Operations Department.The objective of the position is:Source and update every needed quote for SBA programs in direct contact with...
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Start-up Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Fortrea A tiempo completoAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...
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Learning Associate
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile ACL Tecnología A tiempo completoEn ACL empresa líder de Tecnología con más de 30 años de trayectoria, nos encontramos en búsqueda de una persona para desempeñar el cargo de Learning Associate- modalidad hibrida Trabajamos bajo la ley de inclusión de personas con discapacidad, todos son invitados a participar.Las tareas por desempeñar son: Coordinación del programa de inglés local...
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Químico Farmacéutico Jefe de Local
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Franquicia Farmacias Dr. Simi A tiempo completoQuímico Farmacéutico, Director Técnico, Jefe de Local, encargado de unidad de negocio, dirección de equipo de trabajo de la farmacia, llevar adelante los objetivos de la empresa, con funciones administrativas como recaudar los valores, planificación del trabajo de auxiliares, gestión de remesas, etc., funciones propias del cargo de director técnico de...
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Associate Manager
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completoTrabaja Tu Magia con nosotrosListo para explorar, romper barreras y descubrir más? Sabemos que tienes grandes planes, nosotros también A nuestros colegas de todo el mundo les encanta innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con nuestras soluciones para el cuidado de la salud, las ciencias de la vida y la electrónica....
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Director Creativo
hace 2 semanas
Santiago, Metropolitana, Chile Peoplego A tiempo completoWe are searching for an expert Director Creativo to join our all-star team at People GO in Santiago. Growing your career as a Full Time Director Creativo is an incredible opportunity to develop productive skills. If you are strong in creativity, teamwork and have the right drive for the job, then apply for the position of Director Creativo at People GO...
