QuÃmico Farmacéutico/ Encargado de aseguramiento, calidad y asuntos regulatorios
hace 3 semanas
En Chiletrabajos estamos en busca de "QuÃmico Farmacéutico" para importante empresa lÃder en la industria farmacéutica.
Lugar de trabajo: Providencia.
Objetivo del cargo:
Garantizar la calidad de los productos y el cumplimiento normativo mediante la implementación y supervisión de procedimientos operativos y sistema de calidad, brindando soporte técnico y asesorÃa en asuntos regulatorios a la empresa.
Funciones:
⢠Elaborar, revisar, aprobar e implementar los POE, formularios, instructivos y anexos en todas las Ãreas del laboratorio.
⢠Capacitar al personal y asegurar el cumplimiento de los POE, manteniendo su actualización constante.
⢠Supervisar el Sistema de Calidad del Laboratorio, sugerir mejoras y recomendar medidas correctivas y preventivas.
⢠Mantener y auditar la documentación de calidad.
⢠Brindar asesorÃa técnica al Ãrea Comercial en licitaciones nacionales.
⢠Brindar asesorÃa al departamento de Desarrollo y Farmacovigilancia para facilitar y mejorar los procesos.
⢠Registrar, analizar y gestionar las quejas y reclamos sobre la calidad de los productos, adoptando medidas correctivas y preventivas en conjunto con el Director Técnico (DT).
⢠Gestionar la documentación necesaria y ejecutar la liberación de productos.
⢠Auditar el cumplimiento de las Buenas PrÃcticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) y realizar auditorÃas internas y evaluaciones de proveedores.
⢠Preparar y dar seguimiento a documentos regulatorios, expedientes y solicitudes de registros.
⢠Evaluar y aprobar textos reglamentarios para materiales de envase y publicidad, asegurando el cumplimiento normativo.
⢠Apoyar en inspecciones sanitarias, falsificaciones, denuncias y otros asuntos legales ante autoridades sanitarias.
⢠Mantener bases de datos de cumplimiento normativo y gestionar riesgos asociados con actividades regulatorias, desarrollando planes de mitigación con el DT.
Requisitos
⢠QuÃmico Farmacéutico con 2-3 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad y asuntos regulatorios.
⢠Conocimiento de la regulación sanitaria vigente.
⢠Manejar información sobre BPM, BPAD y BPL.
⢠Nivel intermedio â avanzado Microsoft office
⢠Inglés intermedio
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Analistas QuÃmicos
hace 4 semanas
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QuÃmico Farmacéutico
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QuÃmico Farmaceutico
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Analista QuÃmico Materia Prima
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