Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 7 días

Santiago de Chile Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores A tiempo completo

En SCR Consultores desde hace 11 años venimos brindando soluciones a las empresas y organizaciones del sector farmacéutico, de dispositivos médicos y de productos sanitarios a través de nuestras unidades de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos, de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y productos sanitarios, de inteligencia regulatoria, de aseguramiento de la calidad, de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, y de operaciones. Actualmente contamos con oficinas en Perú y Bolivia a través de las cuales brindamos servicios a empresas de 3 continentes.

Nuestra empresa desea incorporar a su equipo técnico al mejor talento para que ocupe la posición de Coordinador de Asuntos Regulatorios para la ejecución de nuestros proyectos en Chile.
Los requisitos a cumplir con los siguientes:

- Químico Farmacéutico(a).
- Conocimientos en Decreto Supremo N°3 del área farmacéutica.
- Conocimiento en preparación de dossier farmacéutico.
- Conocimiento en preparación de formularios para optar a Bioequivalencia y formulario de Validación de proceso.
- Inglés técnico.
- Experiência de al menos 1 a 3 años.
- Conocimientos sobre Autorización de Establecimiento en el ISP.
- Conocimiento del Decreto Supremo N°825 Aprueba Reglamento de Control de productos y elementos de uso médico - Reglamento para Dispositivos Médicos.

Las funciones a desarrollar son:

- Análisis de la información Técnica y Legal para la realización de los expedientes de registros sanitarios y sus modificaciones.
- Elaboración de expedientes regulatorios identificando, evaluando y consolidando la información para obtener la autorización sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y productos cosméticos.
- Gestionar y monitorear las solicitudes de registro sanitario.
- Capacitación y orientación en la compañía en materia de asuntos regulatorio.
- Ejercer el rol de Asesor Técnico de la importadora.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Consideraciones ante el COVID-19:
Mientras dure el Estado de Emergencia Sanitaria las actividades en asuntos regulatorios en SCR Consultores se están realizando bajo la modalidad de trabajo remoto.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Santiago, Las condes, Brazil, Chile Randstad A tiempo completo

    Randstad, consultora multinacional líder en soluciones de Recursos Humanos, presente en 39 países y con 4.400 oficinas en el mundo requiere contratar a un Coordinador de Asuntos Regulatorios para una importante empresa del rubro farmacéutico.Funciones:o Evaluación del cambio informado desde Casa Matriz, de acuerdo con requerimientosnormativos de...

  • Coordinador/a de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Santiago, Metropolitana, Chile Syngenta Group A tiempo completo

    Descripción de la empresa Sobre Syngenta Syngenta es un líder mundial en innovación agrícola con presencia en más de 90 países. Nos enfocamos en desarrollar tecnologías y prácticas agrícolas que empoderen a los agricultores para alimentar a la población mundial mientras preservan nuestro planeta. Nuestros descubrimientos científicos ofrecen...

  • Coordinador/a de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Santiago, Metropolitana, Chile Syngenta A tiempo completo

    Descripción de la empresaSobre SyngentaSyngenta es un líder mundial en innovación agrícola con presencia en más de 90 países. Nos enfocamos en desarrollar tecnologías y prácticas agrícolas que empoderen a los agricultores para alimentar a la población mundial mientras preservan nuestro planeta. Nuestros descubrimientos científicos ofrecen mejores...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile FARMACIAS DE SIMILARES A tiempo completo

    En **Farmacias del Dr. Simi Chile** buscamos un **Químico Farmacéutico** para integrarse a nuestra **Gerencia de Compras**, desempeñándose en el área de **Asuntos Regulatorios**. Su misión será **asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de compras y productos**, garantizando que los procesos se ajusten a la legislación sanitaria vigente y...

  • Quimico Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Santiago, Quilicura, Brazil, Chile Farmacias De Similares A tiempo completo

    En Farmacias del Dr. Simi Chile buscamos un Químico Farmacéutico para desempeñarse en el área de Asuntos Regulatorios, dentro de la Gerencia de Compras. Será responsable de asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de compras, garantizando que los procesos se ajusten a la legislación sanitaria vigente y apoyando la toma de decisiones...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Alimentos

    hace 1 semana

    Santiago de Chile TS A tiempo completo

    Asegurar el cumplimiento de asuntos regulatorios en la producción de alimentos - Asegurar cumplimiento legal de ingredientes, insumos, recetas y el producto terminado. - Revisión de fichas técnicas de producto, rotulados y comunicación. - Asistir al equipo de desarrollo en pruebas industriales y definición de parámetros. - Creación de protocolos y...

  • Analista Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Santiago, Quilicura, Brazil, Chile Farmacias De Similares A tiempo completo

    En Farmacias del Dr. Simi Chile buscamos un Químico Farmacéutico para integrarse a nuestra Gerencia de Compras, desempeñándose en el área de Asuntos Regulatorios. Su misión será asegurar el cumplimiento normativo en la gestión de compras y productos, garantizando que los procesos se ajusten a la legislación sanitaria vigente y apoyando la toma de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Cerrillos, Santiago Metropolitan Region, Chile Biosano A tiempo completo

    En Laboratorio Biosano nos encontramos en la búsqueda de un Químico Farmacéutico para el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.Sus principales funciones son:Realizar actividades del área de asuntos regulatorios.Elaborar o participar en la elaboración de Dossieres de productos para ejecutar proceso de registros sanitarios en Chile y el...

  • Abogado/a Gerencia Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Santiago de Chile Know How Partners A tiempo completo

    **Abogado/a Gerencia Asuntos Regulatorios - Santiago (reemplazo)**: - Publicada hoy por - **Know How Partners** Jornada Completa Especialista Región Metropolitana de Santiago Las Condes Importante gremio con presencia a nível nacional, busca un Abogado/a para integrar a su equipo de la Gerencia de Asuntos Regulatorios, quien tiene por objetivo el...

  • Práctica Química Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Santiago, Chile PETROLEO360 GROUP SAS A tiempo completo

    Si te entusiasma el mundo de los productos, la normativa, la seguridad y la calidad , y quieres aprender de cerca cómo se gestionan los procesos regulatorios en una empresa, ¡esta práctica es para ti! Buscamos un/a Practicante para el área de Asuntos Regulatorios , con ganas de aprender, ordenar información, redactar documentos clave y aportar con...